醫(yī)師交流:維C銀翹片存在安全問(wèn)題 藥監(jiān)局提醒勿長(zhǎng)期使用

維C銀翹片存在安全問(wèn)題 藥監(jiān)局提醒勿長(zhǎng)期使用
2010年09月20日 03:07北京晨報(bào)【大 中 小】 【打印】 共有評(píng)論0條
據(jù)新華社北京9月19日電（記者 黃小希)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問(wèn)題，以降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。
2004年1月1日至2010年4月30日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)維C銀翹片的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)1885例，嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)48例，無(wú)死亡報(bào)告。嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為：全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥；肝功能異常；過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、昏厥；間質(zhì)性腎炎；白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。
病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析顯示，維C銀翹片的安全性問(wèn)題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。分析還顯示，維C銀翹片的使用存在超說(shuō)明書(shū)使用現(xiàn)象，表現(xiàn)為未按照說(shuō)明書(shū)推薦的用法用量使用，同時(shí)合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對(duì)維C銀翹片所含成分過(guò)敏者用藥。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局建議醫(yī)生處方或藥店售藥時(shí)，應(yīng)提示患者維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑，含馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚及維生素C。對(duì)本品所含成分過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
患者應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥，避免超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥。用藥后應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥并及時(shí)處理或立即就診。出現(xiàn)食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應(yīng)立即停藥并監(jiān)測(cè)肝功能，及時(shí)就診。
與此同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和包裝、標(biāo)簽，增加相關(guān)安全性信息，并加強(qiáng)上市后安全性研究，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給醫(yī)生和患者。
－－－－－－－－－－－一個(gè)畸形怪胎的藥，非中非西，真正的中醫(yī)不用這種藥，西醫(yī)又說(shuō)里面有復(fù)雜成分，按理里面有撲爾敏，吃了應(yīng)該不過(guò)敏，反而會(huì)引起過(guò)敏，說(shuō)明化學(xué)藥本身就說(shuō)不清，而單吃中藥銀翹散應(yīng)該也不會(huì)引起過(guò)敏。要是感冒了還是按照真正中醫(yī)的做法，分寒熱辯證論治吃純中藥為好。
－－－－－－－－－－－以前不懂中醫(yī)的時(shí)候，每逢感冒都吃這藥，現(xiàn)在覺(jué)得真惡心
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是啊，我以前也是，吃虧不小啊，本來(lái)是寒性體質(zhì)，又受寒，吃這個(gè)越吃越感冒...