消化性潰瘍(PU)是最為常見(jiàn)的消化性疾病,臨床上治療方法甚多。我們1986-06~1990-06采用胃安散并以西咪替丁為對(duì)照進(jìn)行6周治療,然后對(duì)兩組合的患者繼續(xù)隨訪1a,并再次比較兩組同期的復(fù)發(fā)率,F(xiàn)作如下報(bào)道。
1 對(duì)象和方法
1.1 對(duì)象
經(jīng)胃鏡確診活動(dòng)性PU患者,符合下列條件者列入治療對(duì)象:①潰瘍最大徑≥0.3cm;②6周內(nèi)未接受過(guò)正規(guī)抗?jié)冎委;③無(wú)幽門梗阻或大出血。隨機(jī)分成兩組,胃安散組(A組)162例,其中胃潰瘍(GU)52例,十二指腸潰瘍(DU)110例;西咪替丁組(B組)162例,其中GU50例,DU112例。兩組的年齡、性別、疼痛、潰瘍持續(xù)的時(shí)間、比例等差異均無(wú)顯著性。
1.2 方法
胃安散由本院自擬中藥處方,制成膠囊,每粒0.25g,每次4粒,每日3次,餐前半小時(shí)口服。西咪替丁系國(guó)產(chǎn)膠囊,每次0.2g,每日3次,睡前0.4g,口服。療程均為6周。療程結(jié)束后,3d內(nèi)作胃鏡檢查。將兩組6周治愈病例中,未再服任何抗?jié)兯,也未再作維持治療的PU患者作隨訪對(duì)象,于愈合后的3個(gè)月,6個(gè)月,9個(gè)月及12個(gè)月,分別復(fù)查并胃鏡檢查,兩組治愈的228例中符合此條件的162例,A組81例,其中GU25例,DU5quanxiangyun.cn/wszg/6例,B組81例,其中GU24例,DU57例。
療效評(píng)價(jià) 于治療前3d及6周療程結(jié)束后各行胃鏡檢查1次。用固定的活檢鉗作標(biāo)尺,以測(cè)定潰瘍面積為主要依據(jù)。療效標(biāo)準(zhǔn):①愈合:潰瘍面積消失或僅留疤痕;②有效:潰瘍面積縮。50%;③無(wú)效:潰瘍面積縮小≤50%或擴(kuò)大。于治療前后,作血常規(guī),尿常規(guī)及肝腎功能及鉀、鈉、氯、鈣、磷檢查。胃鏡復(fù)查發(fā)現(xiàn)有活動(dòng)性潰瘍者為復(fù)發(fā),余為未復(fù)發(fā)。
2 結(jié)果
2.1 上腹痛緩解
A組治療前有腹痛98例,服藥1周后疼痛消失81例,減輕11例,緩解率為93.88%(92/88),B組治療前有腹痛102例,1周后疼痛消失93例,減輕4例,緩解率為95.1%(97/102),兩組差異無(wú)顯著性(P>0.05)。
2.2 潰瘍愈合
治療6周后。A組愈合率為72.8%(118/162),總有效率為85.18%(138/162),B組愈合率為69.14%(132/162),兩組愈合、總有效率比較,差異均無(wú)顯著性(P>0.05)。
2.3 副作用
A組服藥過(guò)程未出現(xiàn)不良反應(yīng),血常規(guī),尿常規(guī),肝腎功能及鉀、鈉、氯、鈣、磷均正常。B組服藥過(guò)程出現(xiàn)頭quanxiangyun.cn暈1例,口干2例,精神異常1例,脫發(fā)1例,白細(xì)胞減少2例。除上述不良反應(yīng)外,余下化驗(yàn)指標(biāo)均無(wú)異常改變。
162例PU患者被隨訪12個(gè)月,復(fù)診及胃鏡檢查兩組均為50.0%。(81/162),復(fù)發(fā)情況列于表2。兩組累積病例,差異無(wú)顯著性(P>0.05)。A組12個(gè)月復(fù)發(fā)率為81.5%(66/81),B組為93.9%(76/81)。兩組12個(gè)月復(fù)發(fā)率比較有差異性(P<0.05)。
3 討論
H2受體拮抗劑對(duì)PU的近期療效高,是目前應(yīng)用廣泛的藥。本文西咪替丁組6周愈合率為69.1%(112/162),12個(gè)月復(fù)發(fā)率為93.9%(76/81),與同期胃安散6周愈合為72.8%(118/162),12個(gè)月復(fù)發(fā)率為81.5%(66/81),兩組6周愈合率相比差異無(wú)顯著性(P>0.05);12個(gè)月復(fù)發(fā)率相比,差異有顯著性(P<0.05)。胃安散與甲氯咪胍對(duì)比觀察,胃安散在潰瘍愈合中與西咪替丁同樣有效而復(fù)發(fā)率低。胃安散治療GU6周的愈合率為86.5%(45/52),西咪替丁治療GU6周的愈合率為60.0%(30/50),差異有高度顯著性(P<0.01)。
胃安散的組成作用:由三七、琥珀、蘆會(huì)、雞內(nèi)金、元胡、赤石脂等,按一定比例配制成膠囊。根據(jù)中醫(yī)中藥的理論,功效有活血化瘀,消腫生肌,鎮(zhèn)吐止嘔,消積開胃,保護(hù)胃腸粘膜等療效。此藥如何影響消化道的分泌和運(yùn)動(dòng),細(xì)菌的更新,潰瘍的愈合,有待今后進(jìn)一步探討。本觀察證實(shí),胃安散治療消化性潰瘍與西咪替丁同樣有效;胃安散治療胃潰瘍優(yōu)于西咪替。晃赴采(fù)發(fā)率比西咪替丁低,取材方便,經(jīng)濟(jì)價(jià)廉;無(wú)毒無(wú)副作用,有臨床應(yīng)用價(jià)值。