醫(yī)院藥學:第二章　藥學發(fā)展簡史

國務院1981年5月22日在《關于加強醫(yī)藥管理的決定》中指出：“我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，在歷史上對中華民族的生存繁衍、興旺發(fā)達起了重要作用，在社會主義現代化建設中，繼續(xù)擔負擔負著保障人民身體健康、保護社會生產力的光榮使命”。充分肯定了藥學事業(yè)在我國人民保健事業(yè)中的重要作用。

“歷史”是社會科學中的一門科學。它是研究人類社會發(fā)展的具體過程及其規(guī)律的科學。我國各族人民在漫長的歲月里，經過長期的實踐、共同創(chuàng)造了祖國光輝燦爛的科學.強國藥學史是其中之一部分。要研究醫(yī)院藥學的現狀與發(fā)展，必須首先研究我國藥學發(fā)展史。以指示和簡明藥學發(fā)展的規(guī)律。利用歷史的方法對藥學知識的發(fā)展過程作系統(tǒng)的、概括的敘述。為了便于敘述，把藥學史分為藥學技術史和藥事管理史兩個方面，簡要予以闡述。

一、藥學技術簡史

藥最先是從人類社會初期開始的。人類祚在與大自然作斗爭中創(chuàng)造了原始的醫(yī)藥，醫(yī)藥學同其它科學一樣，來源于人類的社會實踐和物質生活的需要。藥學是歷代人民大眾智慧的結晶，它對全人類的健康發(fā)展，種族繁衍與發(fā)展，有著巨大貢獻。中醫(yī)藥學源遠流長，是中華民族優(yōu)秀文化遺產中的珍寶，是現代國際交流中我國獨具特色的優(yōu)勢之一。有著極其光輝的歷史。是世界人民的共同精神財富。因此，我們在介紹中藥發(fā)展簡史的同時，對世界藥學發(fā)展概況予以簡介，以保持藥學的完整性。

（一)中國藥學發(fā)展簡史中國藥學包括我國固有的中藥學（傳統(tǒng)藥學)和由西方傳入的西藥學（現代藥學)。

1、中藥學

（1)原始的藥學：中藥起源于人類的出現和醫(yī)療活動的產生過程。據考古發(fā)現約在50萬年前便有了醫(yī)事活動。最早的藥學源于對“火”與“酒”的認識和利用。古代，原始人的生活環(huán)境十分差。為了生存必須獵取食物，當時主要食物來源是漁獵動物和采摘植物。最初并不知道哪些可食哪些有毒，難免遇到致吐、腹瀉、發(fā)汗、止痛、止血等情況，甚至也會有中毒死亡的情況發(fā)生。當這些現象反復出現時，痛苦的經驗和血的教訓，使人們發(fā)現自然界的東西對人體有不同影響。于是便由被動接受轉為有意識的開發(fā)利用，從而變害為利，使其為人類除病痛、恢復健康服務。所以說人們對醫(yī)藥的認識，是在生活勞動中及同疾病的抗爭中，不斷創(chuàng)造、積累逐漸豐富起來的。藥物知識的起源是與獵取食物聯系在一起的，是憑著人類的“本能”選擇必須的物質充饑和治療而產生的。因此說“藥物同源”、“藥、食、醫(yī)”與生俱始。

（2)中藥學的形成：

1)中藥學的概念：大量知識的積累，經過發(fā)展提高系統(tǒng)理論后，便構成了一定的知識體系。中藥學是歸屬醫(yī)藥科學或中醫(yī)學科學的一門專門分支科學,和其它科學一樣，是從發(fā)現藥知識起，經歷漫長歲月的不斷積累、探索研究，而后逐步形成的。它是專門研究中藥的基本理論和各種中藥的來源、采集、性味功效及應用等知識的一門學科。

2)非藥學論著中記載的藥學知識：《詩經》是我國第一部詩歌總集，其中論載3200多種藥物，是現存文獻中最早記載藥物的書。大多只記下藥名，對各藥作用記述甚少。《山海經》是春秋戰(zhàn)國時期的一部史地類古書，書中記載藥353種之多，包括動、植物和礦物等類藥材。且對藥物的產地、形狀、特點及效用等內容有所描述。是我國最早記述藥物功效的文獻，對后世藥學的發(fā)展有一定影響，被稱為我國本草著作開先河之作。《黃帝內經》是我國第一部醫(yī)書，由《素問》和《針經》（又稱《靈樞》)兩部分組成。書中提到的藥中有數十種，藥方也不多。但對藥物味理論和炮制方法及要求卻有簡要記論述。比如，指出五味和五臟的關系是“酸入肝、辛入肺、咸入腎、甘入脾”�！�傷寒論》和《金匱要略》是“醫(yī)圣”張仲景“勤求古訓，博采眾方”總結前人經驗，于治代寫成的一部劃時代的醫(yī)學巨著。書中對藥學記述頗多，有許多方劑至今仍被當代各版藥典收載。《傷寒論》和《金匱要略》對藥劑學發(fā)展有較大貢獻。書中記述了除當代注射以外的所有給藥方式和途徑，如緩效和長效的丸劑，速效、急效的舌下、直腸和呼吸道給藥。該書堪稱醫(yī)藥發(fā)展史上醫(yī)藥結合、理論與實踐相結合的光輝典范。

（3)歷代“本草”著作：

1)《神農本草經》：是我國現存最早的一部藥學專著。于東漢末年（公元25~200年)問世。全書載藥365種，按藥的效用分為上、中、下三品，上品120種，能補養(yǎng)、無毒、可久服；中品120種，能治療補虛、無毒或有小毒，應斟酌病情使用；下品125種，多為活性強的�？浦委熡盟帯⒍拘源�、不可多服、久服。

2)《名醫(yī)別錄》：現原書已失，有尚志鈞教授1977年的輯校本可供查閱，本書是以《本經》為基礎增添了一些新內容而成的。

3)《本草經集注》：是梁陶弘景于公元492~500年間著成，全書收載藥物730種，采集注《本經》和《名醫(yī)別錄》各365種。陶氏把自己的補充和發(fā)揮材料，用注的形成放在書后，故稱“集注”。本書一最大特點是作者創(chuàng)用了“朱墨分書、大小結合”的文獻標志法。即用朱（紅字)寫《本經》、用墨（黑字)寫《名醫(yī)別錄》，陶氏把自己的注文以小字墨書。

4)《新修本草》：是由唐王朝政府出面組織蘇敬、李靜22人集體編修的。歷時3年（公元675~659年)完稿，定名為《新修本草》（又稱《唐本草》)，共54卷，載藥844種。全書分為藥圖、圖經（對藥圖的注解)和本草三部分。歸納和總結了唐以前的藥學成就。本書以圖文對照的寫法，開世界藥學著作的先例，是個創(chuàng)舉。書成后很快傳入日本。《新本草》是由官府組織編寫并頒布施行的，成為我國第一部國家藥典，也是世界上最早的一部藥典。比1942年歐洲紐倫堡藥典還早880多年。本書在我國本草學發(fā)展史上占有重要位置，它不僅反映了唐代藥學的成就，而且對后和國外的藥學發(fā)展也有深遠影響。

5)《證類本草》；宋代醫(yī)藥學有較大發(fā)展，這與王安石的變法，沈括的科學實踐和醫(yī)藥學家唐慎策的卓越貢獻分不開。此期的本草著述較多，如收載藥物983種的《開寶本草》、載藥1082種的《嘉佑本草》、蘇頌編撰的《圖經本草》以及《證類本草》和《太平惠民和劑局方》等。《證類本草》是《經史證類備急本草》的簡稱。是成都名醫(yī)唐慎微在掌禹錫的《嘉佑本草》和蘇頌的《圖經本草》基礎上，注重收集民間單驗方，參考各家名著，采納經史傳記，fo書道藏等500多種書中的藥物資料并結合本人臨床經驗編著而成的。本書羅廣泛，記述詳盡，共載藥1764種，附方3000余，并有各藥圖譜和炮制方法，堪稱一本集歷代本草學之大成文作，不僅對宋代以前藥學內容是一次系統(tǒng)整理和充實，還對保存歷代本草文獻作出了特殊的貢獻。它是完整流傳至今的最早本草專著。本書經宋政府的三次官宦修校，分別稱《經史證類大觀本草》（公元1108年)，《重修政和經史證類備急本草》（公元1116年)和《紹興校定經史證類轎急本草》（公元1159年)。前后版本的內容雖無較大變動。但糾正的當時本草學的錯漏，成為歷代官修本草的鼎盛時期�！短�平惠民和劑局方》簡稱《局方》是我國最早的一部制劑專著，也是世界上最早的制藥法典。該書有配方標準、制造技術標準�！稖�液本草》出于元代名醫(yī)張好右之手。全書共三卷，上卷載名醫(yī)李東垣《用藥法象》，中、下卷以陰陽五行理論，結合臨床實踐論述藥性。根據藥物歸經，結合氣味、陰陽升降等理論加以闡發(fā)�？上г�著已失傳。

6)《本草綱目》明朝（公元1368~1644年)：是比較重視醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的，朱元璋曾說過：“三皇繼天立極，開萬世教化之原，泊于藥師可乎？”其意思是說三皇以來都離不開藥師。故于1369年建御藥房，設藥典局和相應的官職。后來的幾代皇帝都比較重視藥學的發(fā)展，出現了象李時珍、劉方泰和繆希雍等著名藥學家。他們的著作《本草綱目》、《本草品匯精要》和《炮制大全》等，對后來的藥學發(fā)展影響很大�！侗静萜穮R精要》全書42卷，載藥1815種，是劉文泰等于1505年編纂，文字簡潔精練、朱墨文書，并對以彩圖惜原稿流失。《本草綱目》是偉大醫(yī)學家李時珍用畢生精力，廣搜博采，參閱800多種書，行程成里實地考查，親身實踐，歷時27年完成的一部科學巨著。全書載藥1892種，附方11096首，附圖1109幅，新增藥物374種，分為52卷16部62類，約200萬字。采用正名為綱，附釋為目的辦法，“以綱帶目，綱舉目張”，故書名叫《本草綱目》。節(jié)中詳細論述了藥物的性能功用，炮制方法等內容。對藥物分類在集歷代本草大成基礎上，又有發(fā)展。采取“析族分類”的科學方法，先將藥物分為礦物藥、植物藥和動物藥，綜合了16世紀前的礦物學、植物學和動物學知識。在藥物排列中，多有符合自然演化分類區(qū)系之處，這在當時是世界上最先進的藥物分類法�！侗静菥V目》在科技史上的輝煌成就，遠遠超出了本草學的范疇。所以該書一出版（1596年)就受到了醫(yī)學界的高度重視，不僅風行國內，并從17世紀初便在國外廣泛傳播，已有多種文字譯本，成為世界上有名的文獻。

7)《本草綱目拾遺》和《植物名實圖考》（1661~1911年)：分別由趙學敏和吳共浚編寫、收載了《本草綱目》未收載的藥物716種，并對《本草綱目》中記述不詳的205種藥物予以增修糾錯。不僅拾《本草綱目》的遺漏，且多有出自作者本人收集觀察研究所得。全書于1765年刊行，是繼李時珍之后，又一次對古代藥學成就的總結�！吨参锩麑崍D考》及《植物名實圖考長編》是一部藥用植物學兼藥學的專著。全書收載了藥用植物1714種，分為38卷，圖文并茂，每種藥用植物圖之下，介紹其藥用價值、藥用部位、治療效能，還對同名異物和同物異名現象詳加考訂。是吳其浚根據自己畢生實地考查，參閱大量文獻研究寫成的。既有對前人著述的補充和匡謬，又有個人見解，是科學價值很高的植物學和藥的重要典籍。

我國漢代至清代的本草著作有數百種，內容豐富、各具特色，是我國藥的總結，許多理論和經驗至今仍在廣泛流傳和應用。作為藥師，應當熟悉我國歷代藥學著作，繼承并發(fā)揚我們祖先遺留給我們的寶貴文化遺產，取其精化，為今所用。我國歷代重要本草沿革簡述見表2－1。

表2－1 我國歷代重要本草沿革簡述（景要依據本草綱目序例所載內容)^[2]

1、有學者考證本書不是劉宋時代的著作,認為是唐,宋時的書籍.

2、見E.Bretschneider著:Botanicon Sinicum.

[注]本草綱目:

1.引據古今醫(yī)家書,自陶弘景以下,唐宋諸本草引用醫(yī)書,凡84家,李時珍所引,除舊本外,凡277家.

2.引據古今經史百家書目:自弘景唐宋以下引用者及151家,李時珍所引用者除舊本外，凡440家。

3.本草綱目原序（王世貞撰)中詳述李時珍往訪王世貞求序經過，今簡錄于后，供參考：

……楚蘄陽李君東壁，一日過予山園謁予，留飲數日，予窺其人，啐然貌也，癯然身也，

津津然譚誶也。真北斗以南一人。解其裝，無長物，有本草綱目數十卷。謂予曰：“時珍荊楚鄙人也。幼多羸疾，質成鈍椎，長耽典籍，若啖蔗飴，遂淦獵群書，搜羅百氏，凡子史經傳，聲韻農圃，醫(yī)卜星相，樂府諸家，稍有得處輒著數言。古有本草一書，自炎皇及漢梁唐宋，下迨國朝，注解群氏舊矣。第其中舛廖差訛遺漏，不可枚數，乃敢奮編摩之志，纂述之權，歲厲三十稔，書考八百余家，稿凡三易，復者芟之，閼者緝之，訛者繩之，舊本一千五百十八種，今增藥三百七十四種，分為一十六部，著成五十二卷，雖非集成，亦粗大備，名曰本草綱目，愿乞一言，以托不朽。予開卷細不動聲色，每藥標正名為綱，附釋名為目，正始也；次以集解辯疑正誤，詳其土產形狀也。次以氣味主治附方，著其體用也。上自墳典，下及傳奇，凡有相關，靡不備采，……博而不繁。詳而有要，綜核究竟，直窺淵海，茲豈僅以醫(yī)書哉。實性理之精微，格物之通典，帝王之秘錄，臣民之重寶也。李君用心嘉惠何勤哉�！�…時明萬厲庚寅（1590)春”。

4.本草綱目共52卷。計16部62類：

1．序例上 2．序例下3．百病主治藥上 4．百病主治藥下5．水部2類：天水類、地6．火部一類 7．土部一類8．金石部5類：金類、玉類、水類

9．石類（上)10．石類（下)11．鹵石類、附錄12．草部11類：山草類（上)13．山草類（下) 14．芳草類15．隰草類（上) 16．隰草類（下)17．毒草類 18 蔓草類、附錄19．水草類 20．石草類21．苔類、雜草類、有名未 22．谷部4類：麻麥稻類23．稷粟類24．菽豆類 25．造釀類26．萊部5類：勞辛類27．柔滑類28． 瓜菜類、水菜類面類29．果部6類：五果類 30．山果類31．夷果類32．味果類33．瓜類，水果類、附錄34．木部6類：香木類35． 喬本類36．灌木類37．寓木類 、苞木類、雜木類、附錄38． 服器部2類：服帛類、器物類39． 蟲部4類：40．卵生類（上)41． 卵生類（下)41化生類42．濕生類、附錄43．鱗部4類：龍類、蛇類、44．魚類、無鱗魚類、附錄45．介部2類：龜鱉類46． 蚌蛤類47．禽部4類；水禽類48．原禽類 49．林禽類、山禽類、附錄50．獸部4類；畜類51．獸類；鼠類、寓怪類 52．人部一類

5.本草綱目采集諸家本草藥品總數

共計1894種（前序中記為1892種，又總目后記1880種)

（4)近代中藥學概況；近代中藥學的發(fā)展，受社會變動影響較多。20~30年代曾有汪大燮和余云岫等人，先后提出“廢除中醫(yī)，不用中藥”和“廢醫(yī)存藥”等歧視中醫(yī)藥的主張，致使祖國傳統(tǒng)醫(yī)學屢遭厄運，受到嚴重摧殘，幾乎瀕于被消滅的境地。但中醫(yī)藥是經受過兩千多年醫(yī)療實踐反復驗證的真正科學，深深扎根于民眾之中，靠政治壓制是扼殺不了的。所以，全國仍涌現出不少名醫(yī)，如上海的秦伯未、北京的施今墨等，對于中醫(yī)藥的理論和實踐都有較大貢獻。學術著作方面也出現了陳存仁的《中醫(yī)藥學大辭典》（1935年)和冉小峰的《國防中藥學》等。中藥研究較突出的代表人物有趙橘黃、齊紹光、李承祜等。他們對生藥、藥理、制劑各方面都作出了卓越貢獻，促使傳統(tǒng)中藥學逐步向現代化發(fā)展。中華人民共和國成立后，政府十分重視中醫(yī)藥學的繼承、整理和發(fā)展工作，使中藥事業(yè)獲得新生，得到空前發(fā)展。如開辦醫(yī)藥院校，建立科研機構和實驗基地，廣泛開展不同地區(qū)大的規(guī)模的中藥資源調查，整理出版具有特色的古今專門著作和地方藥志。國家藥典也開始收載中藥和中成藥，并逐步制定系統(tǒng)的成套質量控制標準，既結合國情又能反映出我們的技術水平及民族文化特點。新中國成立后的學術著作很多，略舉有代表性的大型書籍：《中藥志》、《中國藥典》、《中藥大辭典》（載藥4767種)等，還有各省市自治區(qū)的地方藥志。科研成果也不勝枚舉，如基本理論方面，對中藥性味歸經與其化學成份和藥理作用關系的研究，探討了歸經與現代醫(yī)學受體學說的聯系。在中藥炮制加工方面作了大量實驗研究，取得一定成果。

2．西藥的傳入與發(fā)展 19世紀50年代，西方各國大量派遣傳教士和醫(yī)生來我國，先后在澳門、廣州等地設立診所，開辦醫(yī)院，出售西藥。這就是西醫(yī)、西藥輸入我國的開端。隨后外商又在上海、廣州等大城市設立藥房辦藥行。國人經營與制造西藥始于19世紀90年代，到1936年，上海、天津、湖北、河南等14個省、市已有大小藥房1300多家，這些西藥房所售之藥，幾乎全部由國外選入。新中國成立后藥學事業(yè)得到長足發(fā)展。經過短短幾年的努力，一向依賴外國進口的藥品，如磺胺類、青霉素等已能自給自余，且有出口，現全國醫(yī)藥工業(yè)人企業(yè)2000多家，縣以上醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)3000多家，職工數達120萬。截止1988年，醫(yī)藥工業(yè)總產值為268億元，醫(yī)藥商業(yè)銷售額達230多億元，醫(yī)藥科研教育事業(yè)都有較大發(fā)展，全國僅就醫(yī)藥管理系統(tǒng)的研究所就44個，研究人員1．1萬多人。和世界上的發(fā)達國家相比，雖然還有差距，但只要重視教育，依靠科學技術和加強經濟管理，一定會取得更大進步，可以爭取盡快趕上去。

（二)世界藥學史

1.文藝復興前期

（1)古典藥學；原始時代由于文化不發(fā)達，不可能有單獨記載藥學知識的專著。把現存用文字記載藥物治療的書稱為古典書，如中國的《詩經》、《山海經》，埃及的紙草書（papyrus)，印度有吠佗經（veda)。巴比倫亞述的有關碑文也可列入藥學文獻中，因其中記存最早的藥學知識。埃伯斯伯比書（Ebers Papyrus)中記載藥700余種。

（2)羅馬時期：希波克拉底（公元前460~377年)對古代醫(yī)藥學發(fā)展作出了巨大貢獻。由于他醫(yī)學成績巨大，被后人稱為醫(yī)圣，其后戴歐斯考利狄斯（Dioscorides)編著的《Demateria Medica》一書，載藥500余種。該書被認為是數個世紀以來藥物學的主要著作。古羅馬最杰出的醫(yī)學家格林（Calen，公元130~200年)與我國醫(yī)圣張仲景同時代。他有許多著作，現存80余種，對后世藥學發(fā)展影響很大。尤其對植物制劑技術作出了巨大貢獻。后人為紀念他，仍把用浸出方法生產出的藥劑稱為格林制劑（Calen cals)。由于其創(chuàng)造性的研究工作，對醫(yī)藥學的發(fā)展起著奠基作用。被稱為藥劑學的鼻祖。

2．中世紀藥學 中世紀（約3~15世紀)歐洲正處于黑暗時期，由于戰(zhàn)爭的破壞，古羅馬文化被摧毀，因而，醫(yī)學的中心也隨著社會的變動發(fā)生轉移，阿拉伯人繼承了古希臘羅馬的醫(yī)學遺產，博采兼收了中國、印度和波斯等國的經驗，塔吉克醫(yī)生阿底森納（Aricennna,980~103)編著的《醫(yī)典》分為5冊，總結了當時亞洲、非洲和歐洲的大部分藥物知識，對后世影響頗深、被奉為藥物學的經典著作。伊爾·阿爾――拜塔爾（1197~1248)是一位杰出的藥用植物學家，他的《藥用植物大全》描寫了1400余種藥物。

3．現代藥學 隨著化學、物理學、生物學、解剖學和生理學的興起，大大促進了藥學的發(fā)展。其主要標志就是學科分工越來越細，尤其是20世紀以來，早期沒有分科的藥物，因科學技術的發(fā)展，已先后發(fā)展成為獨立的學科，從而使藥學分離出去。而且又與其它學科，互相滲透成為新的邊緣學科（圖2－1)。尤其是近年來受體學說和基因工程的創(chuàng)立，為藥學事業(yè)的發(fā)展產生了一個新的飛躍。

二、醫(yī)院藥學技術史

1．醫(yī)院中藥學 我國古代醫(yī)藥不分、師徒相傳，行醫(yī)兼售藥。醫(yī)藥分設始于周，據《周禮·天官》記載，當時已有正式藏藥機構，并設管理醫(yī)和藥的各種官職。對藥物的經營，只有私人開設的藥鋪。漢朝以后，方有公辦藥房出現“藥局”的名稱始于魏（公元386~534年)。宋神宗熙寧9年（公元1076年)設立“惠民和劑局”。其為辦性質不僅是我國宋以前，也是世界上第一所公辦藥房。明清兩代均設有官辦御藥房。個人開辦的街市藥房啟遍布大中城市和農村集鎮(zhèn)。新中國成立后，各醫(yī)院先后組建中醫(yī)科、增設中藥調劑室。現在多數縣建立了中醫(yī)院、中藥房。加中藥加工設備，組織機構日臻完善。由調劑、制劑、加工炮制、藥庫、煎藥等部門組成。

2．醫(yī)院西藥學 隨著國際交往，西醫(yī)也傳入我國，醫(yī)院建立了西藥房。從1881~1910年醫(yī)院藥房條件非常落后，一般為照方配藥或配制一些簡單的制劑。那時的藥師稱司藥，所用藥品原料全靠進口。醫(yī)院的度量衡全為英制。辛亥革命（1911年)后，才有了中國自辦的醫(yī)藥院校和醫(yī)院，醫(yī)院藥學也有了較大發(fā)展。有了制劑室，可炮制臨床應用的制劑，如合劑、片劑、丸劑、軟膏等。北京協(xié)和醫(yī)院當時的藥房主任高目的先生。于1929年創(chuàng)辦了藥學講習所，為北京培養(yǎng)了大批藥學人才。

圖2－1　醫(yī)院藥科學及分支學科

我國醫(yī)院藥學的發(fā)展，在新中國成立后有了4次大的變化。

（1)60年代末中藥制劑；

（2)70年代開始研究臨床藥學和醫(yī)院藥劑學；

（3)70年代中期計算法進入藥學管理；

（4)80年代中期開始強調醫(yī)院制劑和藥品質量控制；

3．醫(yī)院藥科學與技術進步自從世上有了醫(yī)院便有了醫(yī)院的藥科學，醫(yī)院藥科學與其它應用學科一樣，其自身的發(fā)生發(fā)展，直接受到科學技術發(fā)展的影響，特別是現代科學技術的發(fā)展及其所取得的成果，直接受到科學技術發(fā)展的影響，特別是現代科學技術的發(fā)展及其所取得的成果，必將以最快的速度進入醫(yī)院科學領域，作為藥學領域中的醫(yī)院藥學是怎樣依賴于基礎科學技術的進步而發(fā)展，現代科學技術將又怎樣推動醫(yī)院藥學邁向更高水平，應明了醫(yī)院藥學發(fā)展史與技術進步的關系，以此探討醫(yī)院藥學發(fā)展規(guī)律，促進醫(yī)院藥學發(fā)展。

醫(yī)院藥學是與臨床接觸的藥學工作，是一門綜合性應用科學，其發(fā)展歷史較長時間來是以藥劑學為核心展開的技術工作，它隨著內部各項技術工作的深化，逐漸又形成一個技術領域，近年發(fā)展則出現了質的飛躍，并被確認為醫(yī)院藥科學，其發(fā)生發(fā)展與其它科學技術有著密切的聯系，似可分3個階段：

（1)以藥劑學為核心的醫(yī)院藥科學：或可稱為經驗藥劑學階段，國內時間劃分上約是1928－1962年，支撐這一技術工作的基礎學科主要是以化學為主，其工作特點為：

1)復方制劑的處方多以經驗為依據的組方；

2)以原生藥或臟器為原料的粗制劑占的比例比較大；

3)處方調劑的工作量較大；

4)藥品的含量測定是質控的唯一標準；包攬一切醫(yī)療物質供應。

（2)以生物藥劑學為核心的醫(yī)院藥科學：六十年代初，1963年進入初級生物藥劑學階段，將化學動力學列入藥劑學，七十年代即進入生物藥劑學階段，在時間劃分上似可定為1963－1982年（國家衛(wèi)生部召開臨床藥學座談會)，支持技術工作的基礎學科為化學、數學、藥物動力學及高分辯率的檢測技術、電子計算機的引力，其工作特點：

1)制劑組方的科學性研究；

2)以藥用標準的精制原料生產制劑增多；

3)處方的調劑工作量部分減少轉向關注發(fā)出藥品的合理應用；

4)在藥物質量標準控制中除含量測定外，注意了藥物穩(wěn)定性，生物利用度測定；

5)開始了血藥濃度監(jiān)測工作；

6)電子計算機引進醫(yī)院藥學；

7)藥品與藥材供應分開，供應工作走向專一。

（3)以現代藥劑學及臨床藥學為支柱的醫(yī)院藥科學：可謂現代醫(yī)院藥科學。支持這一總體工作的學科除在關的化學基礎外，涉及到高深的數理知識、臨床藥理、先進的測試技術、現代管理學知識，其工作特點，在生物藥劑學階段的基礎上將突出的表現為：

1)將以臨床藥效作為工作的質量標準；

2)醫(yī)院藥劑工作的機械化自動化；

3)臨床藥劑學將圍攻疑難疾病如腫瘤等的治療藥物制劑研究；

4)開展臨床用藥評價，合理用藥或聯合用藥的研究及科學評價；

5)家用科學管理；

6)應用電子計算機。

三、藥事管理簡史

藥事管理是社會管理的一個分支。隨著社會經濟和藥學科學的發(fā)展，藥事管理也從簡單的繁雜，由低級向高級發(fā)展。自人類原始社會對藥物采集、保管、使用的簡單管理，發(fā)展到現代社會對藥學事業(yè)的系統(tǒng)管理，從經驗管理發(fā)展為科學管理，經歷了漫長的歷史過程。

藥事管理史是藥學史的重要組成部分。人類在生產勞動、同疾病作斗爭，逐漸認識到使用藥物，從采集自然界的植物、動物、礦物作藥用，逐漸能生產藥物，并積累了豐富的經驗，由于藥物與人們生命的密切關系，古今中外歷代政府對藥品生產、經營和使用，都采取了諸種管理措施。隨著社會、經濟和醫(yī)藥科學技術的發(fā)展。藥學事業(yè)的形成，藥事管理日益加強。藥學的發(fā)展和事業(yè)管理的發(fā)展相輔相成，溶為一體。本章將簡述歷史記載的國內外成功與失敗的經驗，對我國藥事管理科學化、法制化和現代化將具有重要意義。

（一)中國古代社會的藥事管理（公元前1027~公元1840年)

1．早期的醫(yī)藥管理周代建立了我國最早的醫(yī)藥管理制度，醫(yī)巫制度，醫(yī)巫分離。據《周禮》所載六宮體制中，把巫祝劃入春宮之列，把醫(yī)師歸于天宮管轄。據《周禮·天宮》記載醫(yī)師是官名，為眾醫(yī)之長。職權是“掌眾醫(yī)之政令，聚毒藥以供藥事”，其下屬官職有上士、中士、下士（皆為醫(yī)官)，史（管文書醫(yī)案)，府（管藥物、器械、會計)，徒（供使役、看護)。還記載了當時的醫(yī)療分工制度，把宮廷醫(yī)生分為食醫(yī)、疾醫(yī)、瘍醫(yī)和獸醫(yī)；病歷和死亡報告制度；考核奉祿制度。

2．秦漢隋至唐時期的醫(yī)藥行政管理機構秦始皇于公元前221年統(tǒng)一中國，建立了中央集權的封建專制國家，在其中央政府設立了醫(yī)藥行政管理機構。秦漢至隋唐，醫(yī)藥行政管理機制逐步擴大充實，但管理體制大體相承。據《杜佑通典》記載，秦設有太醫(yī)令丞，掌管醫(yī)藥的政令，設有待醫(yī)，負責皇帝的醫(yī)藥。后漢時醫(yī)藥管理開始分設，東漢光武帝（公元25年)“置太醫(yī)令一人，六百石，掌諸醫(yī)。藥丞、方丞各一人。藥丞主藥，方丞主方，右屬少府�！睋�史書記載，漢代還設有本草待詔、尚藥監(jiān)、中宮藥長、嘗藥太官等職。

兩晉南北朝（265~589)時期，在史書上記載有：“梁門下省置太醫(yī)令，又太醫(yī)二丞中，藏藥丞為三品勛一位�！北饼R門下省，統(tǒng)尚藥局，有典御二人，待御師四人，尚藥監(jiān)四人，總御藥之事。

隋唐時期（589~960)醫(yī)藥管理機構進一步擴大，分工日細�！端鍟�·百官志》記載：設有尚藥局，藥藏局。唐政府設有藥藏局，局內有藥庫，由藥丞，藥監(jiān)等專職人員負責藥品的收發(fā)、存儲工作。

3．宋元時期開辦國家藥局宋元時期（960~1367年)藥事組織有進一步發(fā)展。宋政府設置了藥事管理機構有御藥院和尚藥局。御藥院掌管帝王用藥，尚藥局為掌管藥物的最高藥政機構。976年，宋政府于京師置香藥易院，增藥之植，所商人市之。1076年在京師開封道，太醫(yī)局創(chuàng)立“賣藥所”，又稱“熟藥所”，出售丸散膏丹等成藥。首創(chuàng)了官辦藥局。另外還設立了“修和藥所”，即炮制加工作教育局。1103年，宋政府采納了在各地設熟藥所的建議，從而使官辦藥局逐漸普及全國。1114年修和藥所改名為醫(yī)藥和劑局。賣藥所也改名為醫(yī)藥惠民局，后又改名為太平惠民局。

元政府除設有御藥院、典藥局等管理機構外，還設置有面向民間的藥事機構或藥局，如廣惠司、廣濟提舉司、太都惠民局。這些機構既制藥，也賣藥，并行使藥事管理之職能。

宋代政府創(chuàng)建的官辦“和劑局”和惠民局遍及各州、府和軍隊，由政府經營制藥、賣藥并使用國家組織編修和頒布的方劑、本草為制藥，賣藥之依據，對保證藥品質量起了積極作用。當時，全世界

■［此處缺少一些內容］■

654年，曾于景山東門外，筑藥房三間，領醫(yī)官奉旨施藥。

自明代以來，民間藥鋪逐漸發(fā)展，這些藥鋪除供應飲片，還自制成藥，較有名的藥鋪有北京西鵲年堂，創(chuàng)于明嘉靖年間；廣州陳李濟大約創(chuàng)于1600年，武漢葉開泰藥室，創(chuàng)業(yè)于明末（1637)年；蘇州雪允上育芬堂老藥鋪建于1662年；北京同仁堂創(chuàng)于1669年；杭州胡慶余堂雪記國藥創(chuàng)于1874年。這些老藥鋪重視藥品質量講究信譽，受到群眾信任，有的至今還享有盛譽。

5．中國古代的有關醫(yī)藥管理的刑律中國古代的歷代政府雖無完整的藥事管理法規(guī)，但史書上記載有一些有關刑律。公元前213年秦始皇焚詩書百家，禁止挾書，唯醫(yī)種樹之書，不在禁書之內�？梢娽t(yī)藥書籍受到當時的法令保護。公元前212年，秦法不得兼方、不驗、輒死。

據《唐律疏義》記載有：合和御藥，誤不入本方，及封題誤，造畜蠱毒以毒藥藥人，醫(yī)違方詐療藥，醫(yī)合藥不如方等方面的刑律。禁止道士、女冠、僧尼等為人療疾。758年，唐肅宗規(guī)定：以后有以醫(yī)術入仕者，同明法例處分，976年,宋太宗宣布：諸蕃國香藥珍寶，不得私相市易。982年宣布解除海舶輸入藥物木香等37種之禁令。并公布乳香等8種藥物為官府專賣。宋代王安石為相時頒布市易法，由政府控制市售藥物的管理。1168年，宋孝宗公布：“和劑局所管貴重藥材，不許偷竊，由監(jiān)官親事提檢罪責。局內若有緣事入局，食用藥物許人告發(fā)。

據《元典章》記：元政府明令禁售劇毒藥品。1268年禁售烏頭、附子、巴豆、砒霜和墜胎藥，1269年禁止假醫(yī)游街賣藥，1272年法令規(guī)定賣毒藥致人于死者，買者、賣者均處死。1311年又規(guī)定禁售大戟、芫花、藜蘆、甘遂、附子、天雄、烏喙、莨菪計12種。自1275年至1319年，政府多次下令規(guī)定，禁止玩弄蛇蟲禽獸，聚集人眾，街市售藥，違者處以重罪。元政府還規(guī)定醫(yī)死人必須酌情定罪，醫(yī)戶與百姓發(fā)生爭執(zhí)和訴訟時，管民的官和管醫(yī)的官，共同商量決斷；免除醫(yī)戶差役及賦稅；禁止庸醫(yī)行醫(yī)治��；規(guī)定醫(yī)人非選試及著籍者，不能行醫(yī)藥，并規(guī)定醫(yī)生必須精通十三科始準行醫(yī)。

清政府頒定有關刑律來處罰失職的醫(yī)藥人員�！缎滦搪伞芬�(guī)定：凡庸醫(yī)為人有藥針刺，不如本方，因而致死者，責令別醫(yī)辯驗藥餌穴道，如無故害之情者，以過失殺人論，不許行醫(yī)；若故違本方，詐療疾病，而取財物者，計贓準竊盜論。因而致死，及因事故用藥殺人者斬，凡合街藥誤不依本方，及封題錯誤。醫(yī)人伏一百，料理棟擇不精者伏六十。還規(guī)定有藥鋪賣出藥材，因辯認不清而致人于死者，以過失殺人論，還規(guī)定有：巫醫(yī)、道士等為異端法術，醫(yī)人致死者，處以極刑。

6．本草與藥品標準從秦漢至明清，中國藥學有很大發(fā)展，中藥學、方劑學和炮制學形成獨特的體系，有許多著作，有流傳至今，這些著作統(tǒng)稱為本草是研究中醫(yī)中藥的重要文獻。其中有一部分是歷代政府組織人修編，并以各種形式頒布、公布、作為采藥、制藥、買賣藥材，用藥開方的依據，作為處理藥物所致醫(yī)療事故的依據，起了藥品標準、藥典的作用，為保障人們用藥安全有效發(fā)揮了一定作用。

據史書記載，公元5年，漢平帝舉天下知術本草的人，詔傳遣旨京師。這是歷史記載中由政府大規(guī)模收集方書本草的首創(chuàng)。510年，南北朝時，魏政府以經方法博，卒難窘究，詔王顯撰《藥方》35卷，頒布天下。

657年，唐高宗顯慶二年，蘇敬向唐政府建議編修本草，獲準，詔令蘇敬、許敬宗、呂才、李淳風等人參加編修。659年《新修本草》成書。這部巨著“正經20卷，目錄1卷，圖經7卷，凡54卷”，收載藥物844種。在該書編寫過程中，政府曾通令全國各地選送所產道地藥材，該書在一定程度上綜合了歷代有關藥物資料和民間的藥物知識，內容豐富，取材精要。這種由政府組織，集體撰寫藥物書籍的方式亦屬首創(chuàng)。該書被唐政府規(guī)定為必修書目。書成五十多年后傳至日本，日本亦將其定為醫(yī)學生必讀教材。《新修本草》是我國歷史上由政府組織編纂的第一本藥典，也是世界是最早的藥典。

唐代政府為了解決瘟病流行之患，722年每州設醫(yī)學博士一員，并規(guī)定每州將《本草》及《百一集驗方》與經史書同時保存。同年，唐玄宗撰《廣濟方》并頒布全國使用。742年玄宗又頒布《天寶單行方藥圖》。746年唐政府令郡縣長吏選《廣濟方》寫在大板上，就村坊要路榜示，以濟眾要。

宋代政府多次召集醫(yī)藥人員匯集藥方，購買書，頒發(fā)本草。973年（宋開寶六年)劉翰馬志籌奉詔在唐《新修本草》的基礎上增訂注解藥物，校定為《開寶新詳定本草》，一年后又再次校定為《開寶更訂本草》，二版均20卷為我國現知最早的板印本草文獻。978年醫(yī)官院獻經方，集編《圣惠方》；982年，宋太宗命王懷隱、王佑等人對《太平圣惠方》參對編類；990年吳復桂與劉翰同修此書，992年《太平圣惠方》成書，宋政府向全國頒布，由各州醫(yī)學博士掌握執(zhí)行，該書載方達16834個。1061年，寮政府主持編寫《圖經本草》，詔令全國呈送各地所產藥材標本及藥物圖形等，這實際上是一次全國性的藥物大普查，并匯編了我國最早由政府頒布的板印墨線藥物圖譜。1117年宋政府頒定《太平惠民和劑局方》，載方788個，推行全國。

明代李時珍（1518－1593)著《本草綱目》，全書52卷，收載藥物1892種。每一味藥標正名為綱，附以釋名為目，其次分產地（集解)、鑒別（正誤)、制法（修治)、性狀（氣味)、效用（主治)、討論（發(fā)明)、處方（附方)等，條理分明，具有高度科學性。《本草綱目》總結了16世紀前中國用藥經驗，批判、更正了醫(yī)學中的錯誤，確定了許多藥物的真正療效。此書問世后，先后被澤成朝、日、英、法、德、俄多種文字，在世界科學史上有較高的地位�！侗静菥V目》雖不是由政府組織編寫和頒布，但它被公認為鑒別中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的重要文獻，至今仍有實用價值。

歷代政府組織編修和頒布的本草、藥局方，以及被公認為鑒定藥材、炮制加工成藥的權威性本草、藥局方，在一定程度上起統(tǒng)一中藥、中成藥質量標準，促進中藥炮制加工規(guī)范化的作用，推動了我國藥事業(yè)的發(fā)展，在我國藥事管理史上占重要地位。

（二)中國近代藥事管理概況（公元1840－1949年)自1840年鴉片戰(zhàn)爭以后到1949年中華人民共和國成立的百年間，中國經歷了長期的民主主義革命，社會、經濟和文化都發(fā)生了?

■［此處缺少一些內容］■

765年以前每年200－300箱，1782年為4628箱，1833年已增加到23670箱。鴉片早已不是藥用管理問題，鴉片煙毒害已危及中國社會和中華民族的存亡。1838年12月廣州爆發(fā)了萬人大示威，堅決呼吁清政府嚴禁鴉片的輸入。腐敗的清政府懼于民意，派林則徐到廣州處理。在廣大群眾支持下,展開了轟轟烈烈的禁煙運動。1840年2月英帝國悍然派兵侵入中國，爆發(fā)了鴉片戰(zhàn)爭。鴉片戰(zhàn)爭是英帝國主義旨在維護鴉片貿易而發(fā)動和進行的侵略戰(zhàn)爭，是中國人民反對侵略，消除鴉片毒害的正義戰(zhàn)爭。鴉片戰(zhàn)爭后，不僅鴉片毒害更加嚴重，而中國也逐漸淪為半殖民地半封建社會。

但是，中國人民反對帝國主義侵略和鴉片毒害的斗爭從未停止過。例如在太平天國運動中，在其朝內、軍中和人民中推行了一套嚴禁煙毒的措施，大力宣傳“洋煙”之危害性，并明令“販賣者斬、吸食者斬”，走私者“殺無赦”“絕其栽植之源”。曾取得顯著效果。以后在中國共產黨領導下的革命根據地和解放區(qū)中，嚴禁煙毒不僅有一整套的措施，并作為革命斗爭的重要政治任務之一。廣大人民群眾通過百余年與鴉片毒害作斗爭的過程中，對必須嚴格管理麻醉藥品留下了深刻的印象。

2．西藥的輸入及其發(fā)展 鴉片戰(zhàn)爭中，西方資本主義國家，派遣較多的傳教士深入中國內地，他們設醫(yī)院、售西藥，西醫(yī)西藥開始輸入我國。隨之外國藥商也在廣州、上海告示沿海商埠設立藥房，如上海英商的屈臣氏藥房（1841)、上海藥房（1853)，德商的科發(fā)藥房（1865年)，廣州的屈臣氏藥房等從19世紀50年代至80年代，西藥行業(yè)主要集中在我國東南沿海口岸和商埠，整個市場被外商壟斷�！凹孜鐟�(zhàn)爭”后，外國取得在中國開設工廠的特權，紛紛在我國開辦藥廠。

我國有些工商業(yè)者在19世紀90年代開始西藥經營和制造。如1888年在上海辦起了中國人自己開設的西藥房，1900年在廣州開辦了利濟軒藥廠，1902年開辦了梁培基藥廠，在天津開辦了中西制藥公司。1912年在上海開辦了龍虎公司（后為中西制藥公司)等。據不完全統(tǒng)計，到1936年，上海、天津、湖北、河南等14個省、市已有大小藥房1300多家。據上海資料記載，1912年至1924年全市共開辦藥廠93家，這些藥廠除少數幾家生產原料藥外，大多是制劑廠，規(guī)模小，設備簡陋，靠手工操作或只作分裝，得不到正常發(fā)展。

抗日戰(zhàn)爭時期，日本帝國主義在東北、華北等地辦廠四五十家，其中武田藥廠曾在我國許多城市設有藥廠。據不完全統(tǒng)計，當時在重慶、成都、昆明、貴陽等地有藥廠約50家。雖然資金、設備、原輔料都比較困難，但也起了一定作用。抗戰(zhàn)勝利后，大批外國藥品傾銷中國市場。據海關資料記載，1946年1至11月有25個國家向我國輸入藥品，總值達18，000萬美元。使民族醫(yī)藥工業(yè)受到摧殘，小廠紛紛倒閉。1949年，全國解放時僅有藥廠150家左右（上海95家)。自本世紀初我國制藥業(yè)興起至1949年，發(fā)展緩慢，并主要是制劑廠，進口西藥充斥市場。

3．衛(wèi)生行政管理體制的變革和藥政管理19世紀90年代前后，清王朝對其政府機構進行變革，1905年始建全國衛(wèi)生行政機構，先在警政部下設衛(wèi)生科，后在內務部下疫衛(wèi)生司。1911年，孫中山先生領導的辛亥革命，推翻了清王朝，結束了封建主義的君主制度。1912年1月1日成立的中華民國南京臨時政府采用新制，在內務部下設衛(wèi)生司，為全國衛(wèi)生工作的行政主管部門。衛(wèi)生司下有四個科，第四科主辦藥政管理工作。從史料查知，當時規(guī)定的藥政工作內容有：

（1)審定、認可藥劑士資格，發(fā)給或取消藥劑士執(zhí)照，對藥劑士業(yè)務進行監(jiān)督；

（2)藥商的呈報登錄，藥商的取締；

（3)監(jiān)督制藥廠；

（4)藥品、毒劇藥品的核查及限制販賣事項；

（5)調查方藥。

1928年，國民黨政府公布《全國衛(wèi)生行政?

■［此處缺少一些內容］■

關于藥品檢驗工作，在1938年以前，由內政部所屬中央衛(wèi)生試驗所負責，1938年以后，該所更名為中央衛(wèi)生實驗處（院)，改屬衛(wèi)生署領導。中央衛(wèi)生實驗所內設有藥檢科，主要工作有：

（1)公私囑托的西藥檢驗事項；

（2)國產藥材檢查及研究事項；

（3)阿片的試驗事項等；

改為中央衛(wèi)生實驗院后，無藥檢科，由化學物組負責生藥及藥物之檢驗。1947年，在衛(wèi)生部下正式成立藥品儀器檢驗局。由于人員少，儀器設備差，經費困難，實際工作開展少。

4．藥學教育的興起和藥學專業(yè)隊伍我國現代藥學教育始于1906年（光緒三十二年)的滿清陸軍醫(yī)學堂的藥科。辛亥革命后南京臨床政府教育部制定的教育制度，對藥學教育作了以下規(guī)定；確定藥學教育分為大學教育和�？平逃�（當時稱專門學校)兩種；明確了兩種教育的修業(yè)年限、課程設置，實驗教學項目；制定了藥學大學教育的四種專業(yè)化及教學課程和實驗教學科目。

1911年至1949年全國先后創(chuàng)辦的高等藥學學校、系共二十余所，其中辦學時間較久，畢業(yè)生人數較多，影響較大的有：浙江公立醫(yī)藥專門學校藥科（1913年)；齊魯大學理學院藥學專修科（1929年創(chuàng)立，1941年改為藥學系)；私立中法大學藥學專修科（學929年)；私立華西協(xié)和大學理學藥學專修科（學93

■［此處缺少一些內容］■

《藥師暫行條例》（1929年1月公布)；

（2)《管理藥商規(guī)則》（1929年8月公布)；

（3)《修正麻醉藥品管理條例》（1929年4月衛(wèi)生部公布)；

（4)《修成管理成藥規(guī)則》（1930年4月衛(wèi)生部公布；)

（5)《細菌學免疫制品管理規(guī)則》（1937年5月衛(wèi)生署公布)；

（6)《藥師法》（1944年9月公布)。

6．編纂《中華藥典》1929年成立藥典編纂委員會，由劉瑞恒任總編纂。嚴智鐘、于達望、薛宜琪、陳瑛等五人任編纂。經8個月完成初稿，經審查、校正，1930年5月由衛(wèi)生部頒布《中華藥典》。該藥典正文763頁，共收載藥物708種，附錄收載有試藥試液、規(guī)定液、一般試驗方法等，另有序言、凡例、附表和索引、刊誤表�！吨腥A藥典》以美國藥典1926年版為藍本，并參考英國藥典、日本藥局方和其它文獻編纂的。頒布后藥學、醫(yī)學界曾提出不少意見，建議增補和修訂，但以后一直未修訂。

7．中國藥學會 中國藥會于1907年成立，1909年在日本召開了第一次年會，當時命名為“東北留日中華藥學會”。1912年在北京開第二次會改名為“中華民國藥學會”（簡稱中華藥學會)，并經政府批準備案。1942年更名為中國藥學會。它的會章提出“本會以聯合藥學同志共同研究藥學學術，推進藥學事業(yè)與國際藥

■［此處缺少一些內容］■

不斷改善和加強。藥品質量監(jiān)督管理工作從行政管理、藥物研究、制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、臨床藥學、藥學人才的培養(yǎng)等各個方面都取得了很大的成就。

新中國成立后，藥事管理的發(fā)展大體可劃分為四個階段：

1、建立和發(fā)展時期（1949－1957)舊中國的藥事管理不僅十分薄弱,完全不適合社會主義新中國。因此在建國初期，人民政府主要抓了：建立與社會主義制度相適應的藥事管理體制、機構，制定法規(guī)、制度、配備干部；全國開展制藥業(yè)，扶持中醫(yī)中藥；加速培養(yǎng)高、中級藥學人員等項工作。在短短數年內取得了顯著成效，為今后的發(fā)展奠定了堅定的基礎。

（1)建立健全藥事管理，步確定管理體制：中央人民政府成立時設立了衛(wèi)生部，由衛(wèi)生部統(tǒng)一領導管理藥政、藥檢、藥品生產、經營、使用、藥物科研和藥學教育。衛(wèi)生部下設立了相應的機構、藥政處、藥品檢驗所、生物制品檢驗所、中國醫(yī)藥公司，以后又建立了中國藥材公司。

隨著國家對生產資料所有制的改造和藥事業(yè)的發(fā)展，自1952年開始對藥事管理體制進行調整。先后將藥品生產企業(yè)管理劃歸化工業(yè)部領導，醫(yī)藥商業(yè)，中藥材經營劃歸商業(yè)部領導，并成立了醫(yī)藥工作委員會、中藥管理委員會，由衛(wèi)生部部長任主任委員，協(xié)調工作，分工負責，加強聯系。

這一時期，省、自治區(qū)、直轄市和省會市的藥事管理?

■［此處缺少一些內容］■

0年衛(wèi)生部設立了藥典編纂委員會，由衛(wèi)生部選聘委員42人，通訊委員32人組成，衛(wèi)生部長要德全任主任委員。根據我國衛(wèi)生工作方針，編纂具有中國特色的、大眾化、科學化、民族化的新藥典。

《中華人民共和國藥典》（簡稱《中華藥典》)1953年版，于1953年8月頒布發(fā)行，受到醫(yī)藥衛(wèi)生界的普遍重視。通過幾年實踐，中國藥典對我國藥品名稱的統(tǒng)一，制劑規(guī)格，劑量，藥品質量的監(jiān)督檢驗，都起到促進作用。使我國藥品生產、供應、使用、管理均有所依據，為以后藥品標準工作的開展，打下良好的基礎。

（4)加強醫(yī)藥市場管理，取締偽劣藥品：建國后，人民政府十分注意解決偽劣藥品案件637起，銷毀偽劣藥品達30余萬斤南京市新藥業(yè)同業(yè)公會于1951年12月召開南京市新藥業(yè)革除陋規(guī)，焚毀偽劣藥品大會，焚毀藥1412種。

由于衛(wèi)生部明確取締的偽藥，屬于國內制造的424種，屬于進口的31種，取得顯著成績。

1953年1月，衛(wèi)生部就藥事宣傳品問題發(fā)出通知，對藥品宣傳品進行管理。

（5)制定藥政法規(guī)。1950年國務院頒布《關于麻醉藥品臨時登記處理辦法的通令》；衛(wèi)生部發(fā)布《善于管理麻醉藥暫行條例的公布令》；《善于中藥秘方制造保密的幾項內部掌握原則的通知》；善于由資本主義國家進口西藥檢驗管理問題的指示等。

（6)發(fā)展藥學教育，加速培養(yǎng)藥學人才。建國初期，人民政府接管了全部醫(yī)藥教育機構，逐步地慎重地進行了改革。1952年，開始進行院系調整，于1955年全國高等醫(yī)學院系有南京藥學院、沈陽藥學院和北京藥學院、上海第一醫(yī)學院、四川醫(yī)學院的三個藥學系，以及華東化工學院的化學制藥專業(yè)、抗菌素專業(yè)、第二軍醫(yī)大學藥學系；中等藥科學校有重慶藥劑士學校、江西南昌藥劑士學校、南京藥劑士學校、上海制藥工業(yè)黨校等。并由高教部頒布了統(tǒng)一的教學計劃，組織翻譯和編寫教材，實行統(tǒng)一招生和分配畢業(yè)生。

為了適應國家建設需要，各藥學院系擴大招收本科生，并增收�？粕�。

（7)發(fā)制藥工業(yè)。1950年，全國制藥工作會議制定了“原料為主，制劑為輔”的發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)的方針。第一個五年計劃期間，重點建設了以生產抗生素、磺胺藥、解熱鎮(zhèn)痛藥為主的一批大型骨干藥品生產企業(yè)，恢復、整頓、發(fā)展了上海、天津、廣州、重慶等城市原有醫(yī)藥工業(yè)。在這期間新建和擴建的藥廠和車間50余個�；�工部直屬的29個藥廠，產值年平均增長速度為66．72％，1955年時，醫(yī)藥工業(yè)總產值已比1949年增長13倍。進口藥品逐年減少，1955年，已從1949年銷售總額的80％降為17．8％。

總的說來，這一時期中建立了我國自己的藥學事業(yè)和管理機構、體制，全面開展服了工作取得很大成績，為今后發(fā)展奠定了良好基礎。

2．大力發(fā)展和調整、鞏固時期（1958－1965年)1958年后，我國藥學事業(yè)一度發(fā)展速度很快，全國已建起了許多小藥廠，醫(yī)藥市場活躍，藥物科研和藥學教育發(fā)展很快。同時，也出現不少問題。藥事管理面臨比較繁雜艱巨的任務。1959年，中共中央批轉衛(wèi)生部黨組《善于藥品生產管理及質量問題的報告》，規(guī)定今后沒有經過衛(wèi)生行政部門批準，非制藥單位不準制造藥品，沒有經過嚴格檢驗的藥品，不準收購或者在市場出售。明確衛(wèi)生部應會同有關部門加強藥品生產的管理。1961年中央轉發(fā)衛(wèi)生部、化學工業(yè)部、商業(yè)代表，專門負責質量檢查工作，明確指出藥品質量好轉，是一件關系千百萬人民身體健康和生命安全的大事。1962年，衛(wèi)生部發(fā)出《關于加強中藥質量管理的通知》，根據以上文件精神、藥品質量監(jiān)督管理，從思想上、組織上、具體工作上均有很大提高。1963年10月衛(wèi)生部、化工部、商業(yè)部發(fā)布了《關于藥政管理的若干規(guī)定》。這是建國后在關藥政管理的第一個綜合性法規(guī)文件。

1957年藥典委員會改組。由衛(wèi)生部選聘委員組成?

■［此處缺少一些內容］■

藥品供應和使用管理的通知》，規(guī)定了苯丙胺及其制劑、進口的阿克梯隆、利它靈、米拉脫靈等使用和銷售制度。1964年又下達《管理毒藥、限制性劇藥的暫行規(guī)定》、《管理毒性中藥的暫行辦法》。

這一時期在藥品生產管理上試辦了專業(yè)公司（托拉斯)，實行行業(yè)的集中統(tǒng)一領導。

3．遭受嚴重破壞的十年（1966－1976年)十年動亂期間，藥事管理遭到嚴重破壞，正常的管理工作被誣為管卡壓，遭到批判，機構撤開，人員下放，許多藥檢所改為生產和研究單位，已建立的行之有效的藥政法規(guī)和管理制度被廢止，破壞了工作秩序。許多單位擅自開辦藥廠，藥品質量下降，偽劣藥品在市場銷售得不到懲治，嚴重影響人民用藥安全有效，十年動亂給藥學事業(yè)造成嚴重的干擾破壞，但廣大干部、職工克服困難，開展了一些工作。1972年9月經國務院批準，由衛(wèi)生部牽頭籌組了中國藥典的編訂工作，各省、自治區(qū)、直轄市成立了藥品標準領導小組和辦公室。中草藥的發(fā)掘和利用得到廣泛的開展，還基本上保證了防治疾病用藥的需要。

4．恢復并走上健康發(fā)展的新時期（1976年－)十年動亂之后。藥事管理工作又得到恢復和發(fā)展，著重進行了以下工作。

（1)恢復和建立藥政法規(guī)。國務院先后批轉了《藥政管理條例（試行)》、《麻醉藥品管理條例》，發(fā)布了《善于加強醫(yī)藥管理的決定》，衛(wèi)生部也陸續(xù)制訂公布了一系列藥政法規(guī)。

（2)在全國范圍內普遍開展了整頓藥廠、整頓藥品品種和整頓醫(yī)院制劑室工作。通過整頓藥廠，剎住亂辦藥廠、非法制售藥品的歪風，改進了藥品生產企業(yè)的面貌，為建立文明生產的正常秩序打下了基礎。在整頓藥廠的同時，開展了藥品品種的全面清理工作，各省、自治區(qū)、直轄市對本區(qū)藥品逐一登記復查，重新輸了審批手續(xù)，統(tǒng)編批準文號，加強了科學管理。在經過醫(yī)藥專家和有關部門研究討論，衛(wèi)生部于1982年9月公布了淘汰藥品127種的名單。同時遴選了282種藥品為國家基本藥物。整頓醫(yī)院制劑室發(fā)給“配制許可證”并加強了醫(yī)院合理用藥的管理工作。

（3)加強藥品標準的制定和藥品質量的監(jiān)督管理工作。1979年恢復成立了藥典委員會，1980年頒布了中國藥典（1977年版)，還制定了部頒標準。藥檢機構的建設和質量監(jiān)督檢驗工作有了較快的發(fā)展。全國已有各級藥檢所一千多個。

（4)加強醫(yī)藥市場管理，取締偽劣藥品。1980年，國務院轉發(fā)了《善于加強藥政管理禁止制售偽劣藥品的報告》，加強了對醫(yī)藥市場管理，對擾亂社會治安的非法游醫(yī)藥販進行了取締打擊。

（5)建立國家醫(yī)藥管理總局。統(tǒng)一集中管理藥品生產、經營。

（6)藥事管理進入法制化新階段。1984年9月20日中華人民共和國全國人民代表大會常務委員會討論，通過并經中華人民共和國主席簽署公布了《中華人民共和國藥品管理法》。1985年7月1日施行，中國的藥事管理工作進入法制管理的新階段。

新中國成立以來，中國藥事管理經歷了三十多年艱辛而曲折的發(fā)展歷程，在探索社會主義藥事管理道路上進行了大量的工作，培養(yǎng)配備了一支藥事管理干部隊伍，在促進社會主義事業(yè)的發(fā)展，保護人民健康方面作出了重大的貢獻。

5．醫(yī)院的藥事管理。

（1)依據國家及各級政府衛(wèi)生行政部門的法規(guī)條例、文件對醫(yī)院的藥事進行管理。

（2)醫(yī)院藥劑工作管理辦法。

（3)醫(yī)院藥劑科技化。

（4)醫(yī)院調、制劑規(guī)范。

（5)藥品的采購、保管、使用。

（6)藥物不良反應的監(jiān)測登記與報告。

（7)藥學人員的管理quanxiangyun.cn/Article/。

（8)藥學機構與管理。

（四)國外藥事管理發(fā)展簡介

1.古代的醫(yī)藥管理 據歷史記載，公元前3500年或更早一些開始，人類從原始社會進入文明時代，在近東有埃及、巴比倫和亞述的文明，的克里特和愛琴的文明，有敘利亞和波斯的文明；在遠東有鳊和中國的文明；在地中海有古羅馬、古希臘的文明。它們在世界古代史上都占有顯著地位，都曾最早建立國家，而且它們的宗教、哲學、法律、藝術科學對后來社會的影響續(xù)了很長時間。

在古代東方（包括近東、遠東)的國家中醫(yī)藥業(yè)從其他職業(yè)中逐漸分化出來，并有相當發(fā)展，醫(yī)藥知識技術，以及對醫(yī)藥衛(wèi)生的管理，早在歐洲文化發(fā)展之前礻產生了。

公元前兩千多年，兩河流域（即今日的伊位克)興起巴比倫，繼后出現亞述，在這一地區(qū)已有民間醫(yī)生。從考古發(fā)掘的一根玄武面柱上所刻楔形文字中知道，于公元前十八世紀，巴比倫的漢漠拉比國王所制定的巴比倫王朝法令中已有善于醫(yī)藥方面的刑律。在兩河尼尼微城的古代亞述巴尼拔皇宮的發(fā)掘中，找到許多用楔形文字的粘土板，其中有一千多塊了醫(yī)藥衛(wèi)生方面的事情，包括病名、治療用的動物、植物、礦物藥以及制藥、服藥方法，還記有衛(wèi)生管理的法令。從其它材料得知，某一時期在巴比倫的一條街上，曾專門設立了配制藥品和化妝品的地方。

在埃及古寺院廢墟的發(fā)掘中，找到許多紙草文書籍，其中有七份有關醫(yī)藥學的書籍，從中得知古埃及在治療上用藥已達數百種，藥品的采集、配制和管理已相當專門化。

從印度古代的醫(yī)藥書籍中以及考古發(fā)掘中知道，公元前一千多年，印度人在治療中用藥已達七百多種。

公元前一千多年，希臘人移居愛琴海周圍和島嶼上，他們吸取了兩河流域和古埃及文化并沖破古老的模式，創(chuàng)造了嶄新的文化。古希臘醫(yī)藥學領域里的代表人物希波克拉底（公元前460~377年)是醫(yī)藥學史上很有影響的人。他的著作里對藥物有許多論述，強調藥物在治療中的重要作用，講述正確地保管、采集藥物等。

公元前4~1世紀，希臘化了的埃及或亞歷山大利亞（當時科學和醫(yī)學中心)及其它一些城市，鳳有藥房，醫(yī)生就在藥房中工作。中世紀時這種類型的藥房，在東方和歐洲一些國家中得到進一步發(fā)展。公元前2世紀，古羅馬帝國曾規(guī)定每個城市中開業(yè)醫(yī)生的數目，并規(guī)定醫(yī)生需經考試合格并被批準才能行醫(yī)的制度。

2．中世紀的藥事管理從5世紀至17世紀的1200年間，又稱中世紀。西方史學家有人把5世紀至11世紀稱為黑暗時代，戰(zhàn)爭不斷，古帝國逐漸衰落，歐洲的封建國家先后興起，在世界上產生的影響也日益增大。7世紀后，在東方出現了阿拉伯人的封建帝國（我國古代稱它為“大食”)，巴格達城曾是當時東西方科學文化交流的中心，醫(yī)藥學亦較發(fā)達。

中世紀的前半葉，醫(yī)藥學和其它科學一樣，被宗教所壟斷。醫(yī)藥主要掌握在牧師、傳教士等手中。由于宗教的影響，防礙了醫(yī)藥的發(fā)展。12世紀，醫(yī)藥逐漸走出寺院，藥學開始從醫(yī)學中分離出來，并在一些中心城市發(fā)展為一種獨立的職業(yè)和標準，有了專門的機構。

（1)藥房的希臘文意思是貯藏和保護，用以表示是貴重物品貯藏處。公元754年，阿拉伯人在巴格達城建立了藥房，被認為是當時和一所獨立配制和發(fā)售藥物的專門機構。有史料記載，該城在9世紀前半葉，藥劑師開始成為一種獨立的職業(yè)，阿位伯豐富的藥物資料和藥物配制技術的發(fā)展促使藥物工作專業(yè)化的趨向，它對藥學的發(fā)展起了重要作用。8世紀后，在歐洲一些城市如意大利的薩勒諾、西班牙的托利多相繼也建立了藥房，有了藥劑師，12世紀公共藥學已在意大利南部、法國和其它歐洲國家出現。林寺院發(fā)現的資料證實，13世紀的醫(yī)院已逐漸脫離宗教，置于市政當局領導，藥學成為政府管理的衛(wèi)生系統(tǒng)的一部分也逐漸演變、發(fā)展。1407年意大利城熱那法典對藥劑師作出了明確的要求和規(guī)定。那時的藥劑師已成為法律所認可并對其進行管理的一種專門職業(yè)。

藥房和藥劑師的出現和發(fā)展標志著醫(yī)藥分業(yè)的過程，它們對藥學事業(yè)和藥學科學的發(fā)展也起了不可忽視的影響。相到19世紀，藥房還是藥學和化學研究實驗室，許多重大的發(fā)明來自在藥房中進行研究的成果；同時，它還是早期藥學教育的學校，培養(yǎng)出很多優(yōu)秀的藥學和化學的科學家，以及合格的藥劑師。

（2)藥事管理法規(guī)。古代一些國家的法律中已有關于醫(yī)藥的條文。隨著藥品品種和數量的增加，藥品貿易的發(fā)展和藥學工作專業(yè)化的進程，藥事管理法規(guī)日益增多。10世紀，阿拉伯王國政府已有法律明確規(guī)定販賣假藥和陳藥是犯罪行為及制裁辦法。13世紀，在兩個西西里的藥事法規(guī)是西西里統(tǒng)治者fo萊克立二世在1224年公布的，規(guī)定藥業(yè)從醫(yī)學中分化出來，規(guī)定它置于官方監(jiān)督管理下，規(guī)定貯藥倉庫屬于藥房范圍；規(guī)定藥劑師應對配制藥品的可靠性、遵守操作規(guī)定質量一致和適宜等進行宣拆。還規(guī)定從行業(yè)會中選出優(yōu)秀者擔任檢查人員，其他藥劑師作弊將收其財產等。以后又有兩條法規(guī)對藥房數目和藥價作了限制。

中世紀晚期，在歐洲的一些國家從法律上加強了藥事管理。繼意大利之后，英國于1540年制定了管理藥品的法規(guī)，任命四位倫敦醫(yī)生作為藥商、藥品和原料的檢查員，以免消費者受到不法商人的欺騙。17世紀早期起，這些醫(yī)生在執(zhí)行檢查工作過程中，有藥劑師協(xié)會的代表參加。

（3)編纂藥典：隨著藥品品種和藥物處方的增多，以及醫(yī)生用藥中出現的復雜情況，藥品標準化問題成為藥品管理中一項重要工作。

1140年，歐洲的藥學權威，薩勒諾大學校長要可拉斯編纂了“解毒劑匯編”一書，此書成為當時藥物調配的標準，有人稱它是歐洲第一本藥典。1949年，意大利fo洛倫斯醫(yī)科大學編輯出版了“NUOVO,receptaio”，作為該市的藥品標準。該書被稱為fo洛倫斯藥典。1546年德國的考斯德編寫的藥譜被官方認為紐倫堡市的藥物標準，這便是著名的紐倫堡藥典，被公認為歐洲第一部藥典。到1666年，紐倫堡藥典共五次修訂，它對意大利地利、瑞士、法車和西班牙等國或地區(qū)編纂藥典起了重要作用。1618年，英國編寫的倫敦藥典作為大不列顛王國全國性藥典，此事在當時對藥品標準化而促進其管理方面起了重大作用，至今英國藥典在世界上仍有一定權威性。

（4)藥學教育的產生及發(fā)展：中世紀的大學和現在的大學有很大不同，當時的大學中學生或教師團體，他們自然聚集在某些中心組織“university”一詞的原意是“一切融合為一”。大約在9世紀，意大利的薩勒諾大學就是圍繞著醫(yī)學研究成立起來的，它是西歐醫(yī)學教育和研究的中心。薩勒諾大學的醫(yī)學教育中附設有藥學課程，那時醫(yī)師藥師還是合一的。該校極重視藥物劑量，把它們編成歌訣供學生背育。13世紀西西里當局規(guī)定，藥師必肱經薩勒諾醫(yī)學考試合格才能配制和佻售藥品。

早期的藥學教育是由藥學行業(yè)協(xié)會組織的這些行業(yè)協(xié)會經常自己設立藥學黨校和高等藥學教育機構，逐漸改變傳統(tǒng)的經過三至五年學徒、店員訓練進入藥學行業(yè)的辦法。但真正的藥學教育則始于18世紀。

3．近代和現代的藥事管理隨著生產力的發(fā)展、歐洲的封建制度逐漸瓦解，17世紀的英國資產階級革命，18世紀美國獨立和法國革命，這些社會變革解放了生產力，促進了技術革新。當出現第一個代表性技術蒸汽機時，表現出社會生產力的飛躍，人們從此作為工業(yè)革命的象征。社會生產力的飛躍，又進一步促進社會生產關系的變革，同時，在人們思想上也發(fā)生了變革。17、18世紀人們思想上新發(fā)殿。構成了一場思想革命。表現在①強調自然科學的重要性；②進步觀念的興起，廣泛學習和使用哥白尼學說，引起宇宙觀的變化；③把批判精神應用到對傳統(tǒng)宗教、政治、教育和經濟的批判。17世紀后，培根和笛卡爾在科學里所提倡和證明了的方法仔細地觀察和耐心地實驗成為規(guī)則。18世紀以來，自然科學得到了很大發(fā)展，在物理學、生物學和化學各領域都有許多重大的發(fā)現和發(fā)明創(chuàng)造。十九世紀，自然科學中三個決定意義的偉大發(fā)現―――能量不滅與轉化法則、有機細胞的發(fā)現、達爾文關于物種起源和發(fā)展，開創(chuàng)了現代科學的新紀元，醫(yī)藥科學也有了長足發(fā)展。19世紀末20世紀初，德國的艾里希（1854~1915)在找尋特效藥中發(fā)現有些染料對組織具有選擇染色能力，經過606次實驗后發(fā)現3．3′一二氨基一4．4′二羥偶砷苯，能特效地治療梅毒；1933~1935年間，多馬克等人合成百浪多息并證明它具有治療葡萄球菌傳染病的驚人效力；1929年英國人弗萊明發(fā)現了青霉素。藥物上的這些劃時代成就，使人們利用藥物治療疾病開始了現代的新時期。制藥工業(yè)迅速發(fā)展，成為國民經濟中一個重要的工業(yè)部門。藥學不僅成為一門獨立學科，還逐漸分化為藥劑學、藥物化學、生物藥學、藥理學和毒理學、藥事管理學等分支科學，并和現代物學、生物、化學和數學等相互滲透形成更多的邊緣學科。藥劑師的需求大大增加，促進了藥學教育的發(fā)展。研制新藥所產生的經濟和神經效益吸引了大批科學家從事藥物科技工作，藥房數目逐漸增長，合理用藥已成為醫(yī)師和藥劑師研究的重大課題。現代藥學的發(fā)展使藥學在社會成為一個相對獨立的系統(tǒng)―――藥學事業(yè)。藥事管理不僅成為一門學科，而且對藥學事業(yè)的發(fā)展日益發(fā)揮著更大的作用。

（1)藥事組織

1)藥學行業(yè)組織：藥學行業(yè)協(xié)會、藥學會，中世紀晚期，歐洲許多國家已出現藥學行業(yè)會，主要活動是維護藥店主、藥劑師的利益，調節(jié)與藥師、香料商等矛盾，并開展培養(yǎng)藥學技術人員教育。隨著社會經濟的發(fā)展，行業(yè)會的性質和作用發(fā)生了很大變化。首先這些地方行會逐漸成為全國性組織，如1617年創(chuàng)立的倫敦藥劑師協(xié)會在1841年成為大英藥學會（即英國皇家學會)，1852年美國藥學會（APHA)建立。美國藥學會在各洲均有分會，它的活動幾乎包括了藥學事業(yè)各方面如制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、藥學教育和藥學學術活動等等各方面的組織管理協(xié)調，以及制定藥品標準、藥師的倫理道德準則和向政府建議制定有關藥事法規(guī)。它對推進美國藥學事業(yè)起了很大作用。現在，美國已有論有二十多個國性藥學社團，通過美國藥學會的“代表之家”和全國藥品貿易討論會，討論有關藥品生產、批發(fā)銷售、發(fā)藥、藥學教育、藥事法規(guī)、藥品質量等等問題。它們成為政府管理藥學各方面工作的權威性民間組織，對藥學事業(yè)起著重大作用。

2)國家政府藥政機構：各國政府大多通過藥品管理立法，授權國家衛(wèi)生行政部門設立強有力的藥政機構，對藥品質量進行嚴格地監(jiān)督管理，以確保人們用藥安全有效。例如美國衛(wèi)生與人類服務部下設食品藥品管理局；英國衛(wèi)生社會保險部下設藥政局；日本厚生省下設藥物局；蘇聯保健部下藥政檢查局。各國藥政管理部門，根據國家權力機構或國家法律所授予的權力；代表國家對藥品研制、生產、經營流通、使用各環(huán)節(jié)質量進行監(jiān)督管理。

（2)管理體制：世界衛(wèi)生組織通過了一個“藥品生產和質量管理規(guī)范（GMP)”，建議各國采用。它還積極推行藥品質量證書制度。隨著國際上有關藥品質量監(jiān)督管理制度的推行quanxiangyun.cn/yaoshi/，各國藥政管理機構也不斷加強。藥品生產、經營、體制、社會主義國家藥品生產、經營企業(yè)屬公有制、如蘇聯以計劃經濟為主，藥品生產施行計劃控制，產生由衛(wèi)生部統(tǒng)一收購后分配到各藥房。蘇聯部長會議下設有醫(yī)藥工業(yè)部，直接管轄16個全國性聯合企業(yè)對全國同類性質藥品實行統(tǒng)一領導、統(tǒng)一經濟核算和向國家上交利潤。

資本主義國家的藥廠藥房屬私人所有。國家未設藥品生產經營管理的行政機構。這類國家的藥品經營，大多有獨立于制藥工業(yè)的銷售系統(tǒng)和流通渠道。如瑞典的批發(fā)公司，日本的專業(yè)批發(fā)商，西德的銷售中心等。這些也都是資本家所有的公司。

4．藥學教育 18世紀晚期，在歐洲一些國家的藥學行業(yè)會舉辦了藥學教育，1725年普魯士已規(guī)定藥劑師必須經過通過高等學校考試的制度，使藥學工作成為一種科學專業(yè)課程。19世紀意大利要求藥劑師必須經等學校的學習和考試。1803年在法國成立了六所藥學高級學校。1841年英國藥學會建立后也建立了藥學教育組織。1821年美國費城開辦了藥學院，有的州相繼也辦了藥學教育組織。1865年，美國建立學院進入高潮，當時有83所不同類型的高等院校建立了藥學院。1868年美國密西根州立大學藥學院實行了一套正規(guī)完整的藥學專業(yè)教學計劃，成為美國藥不教育史上一件具有突破性意義的重大事件。1900年全美國藥學院已普遍采用威士康星大學藥學院四年制教學制度，1902年該校藥學院實行對藥學研究生授予PHD學位，1950年南加州大學藥學院第一次實行授予phar(m)D．學位。1932年美國國會對藥學教育成立了一個鑒定機構，它在藥學教育標準和改進提高方面作了許多工作，另外美國藥學院協(xié)會運動支持成立了一個鑒定機構，它在藥學教育標準和改進提高方面作了許多工作，另外美國藥學院協(xié)會支持成立了一個藥學研究委員會，研究藥學教育的學制、專業(yè)教育范圍、學位等問題。1960年后多數藥學院實行五年制，教學內容越來越趨向臨床藥學方面，主要是培養(yǎng)藥房的藥師。歐洲藥學教育情況與美國大體相同。

日本現有高等藥學院校五十余所，其中私立的占30多所。本科生一般學制為四年，研究生院為五年，畢業(yè)為藥學博士。為了適應社會需要，藥學教育一般不分專業(yè)，講授課程門數達40多門。主要培養(yǎng)藥師。

蘇聯等國的藥學教育，根據計劃經濟方針分為高等藥學院、系和中等藥劑士學校，培養(yǎng)藥師和藥劑士；高等藥學教育分藥法、制藥化學和抗生素等專業(yè)。學制為4至5年。

5．藥事法律 近代和現代藥事管理，法律管理控制的方法日益發(fā)揮更大作用，特別是對藥品質量監(jiān)督和藥品濫用問題，大多數國家通過藥品立法來進行管理。英國在19世紀提出了控制毒藥零售供應的法規(guī)和藥劑師注冊的規(guī)定。1859年，對藥典出版作了法律的規(guī)定。1859年公布了“藥品、食品法規(guī)”，明確規(guī)定了藥物摻假的懲罰。1925年第一個治療藥物法規(guī)中提出了對“生物制品”的管理，這個法規(guī)還規(guī)定了對生產者的登記注冊和對審批產品制度和質量的檢查。對不起933年制定了藥房和毒藥法規(guī)，后來又制定了善于抗藥害及某些其分產品的法規(guī)。1986年英國政府頒布現行的“藥品法”。

美國于1870年至1900年間，地方性的州法規(guī)對藥品生產作了許多規(guī)定。1865年AphA公布了一項標準的州制藥法令，并建議各建立藥學協(xié)會，要求協(xié)會在制定州的藥品法規(guī)進發(fā)揮作用。州的制藥法令主要是制定有關藥劑師和制藥的標準。1906年制定了聯邦食品藥品法令，這個法律曾多次修訂，重要的修訂是1938年、1952年、1962年�，F在執(zhí)行的是19890年修訂的“美國聯邦食品、藥品、化妝品法”。此外，還制定有生物制品的法規(guī)（1902年制定，1944年及1972年修訂)。為了解決濫用麻醉品的問題，于1914年制定了聯邦麻醉劑法令，1970年制定了藥品濫用法令。各州相應地制定了有關法規(guī)、法令，用以制裁州內犯罪分子。這些法律規(guī)定的執(zhí)行是藥劑師的重要職責，同時也提高了藥劑師在社會上專業(yè)化的地位，藥劑師的職業(yè)道德除自我控制外也受到法律的控制。

日本的藥事法規(guī)起源于19世紀，第一個法規(guī)是醫(yī)務工作條例（1874年)，還不適應于工業(yè)生產的產品，而著眼于明確調劑的原則。1925年制定了藥劑師法，1943年制定了藥事法，于1948年、1960年曾修訂，1979年9月7日國會通過,1980沂生效的藥事法，是日本目前各項藥事法規(guī)中的主要法律。

世界各國藥事管理立法的很多，不再一一例舉�？偟恼f來，這些法規(guī)是若干年來，特別是近百年來藥事管理實踐經驗的總結，并隨著社會經濟的發(fā)展日趨完善。由于藥品國際貿易的發(fā)展和藥事管理客觀規(guī)律的共性，各國藥事法規(guī)的內容越來越相似，越來越詳細，藥品成為受法規(guī)控制最嚴格的商品。

四、醫(yī)院藥學未來瞻望

近年來隨著臨床藥學的發(fā)展，新業(yè)務、新技術的推廣，對醫(yī)院藥學工作提出了更高的要求，其核心是確保藥品和制劑質量安全、有效、合理用于病人治療。近年由于加強制劑室的建設，逐步開展臨床藥學工作等，醫(yī)院藥學專業(yè)水平有較大提高，但當前就國內醫(yī)院藥學的總體而言，仍處于起步階段，與國外先進水平相比落后二十余年。且按目前情況來看，差距還在日益拉大。再者與醫(yī)院其它專業(yè)科室相比，在很多方面也相形見拙，造成這種狀況的原因是多方面的，情況是復雜的。下面著重從醫(yī)院藥學專業(yè)的角度出發(fā)，瞻望未來的醫(yī)院藥學。

（一)組織結構更適應醫(yī)院藥學發(fā)展的需要我國醫(yī)院藥學科的設置，絕大多數是幾十年一貫制，即以調、制劑為主要工作的基本組織體制，已大大滿足不了當今醫(yī)院藥學發(fā)展的需要，在醫(yī)院其他各科室業(yè)務飛速發(fā)展的情況下，藥房工作沒有得到相應的重視，工作方法和內容停留在原來的起點，一些衛(wèi)生部門的領導了藥學科作為醫(yī)院藥學專業(yè)技術部門的職能作用。因此，其大量的工作是一些重復性勞動，某些技術工作只是作為點綴。此外，本身的自卑感加劇了這種惡性循環(huán)，大大影響了藥學業(yè)務提高和發(fā)展。衛(wèi)生部早在“醫(yī)院藥劑工作條例”（1980年)中明文提出，有條件的單位在逐步開展臨床藥學工作。然而，十六年多過去了，醫(yī)院臨床藥學的開展，取得了較大的進展。

按我國醫(yī)藥科現狀和發(fā)展，在組織體制上應有一個大的變革，而且要作為衛(wèi)生行政機關的編制，落實到單位，參照日本和美國醫(yī)院藥局的組織形式，結合我國國情及有關專家意見，當務之急就是實行科學管理，建設臨床藥學室和藥劑實驗室，藥學情況報告資料室，微機室等創(chuàng)造條件，為開展新業(yè)務打下基礎。

隨著體制的高速，新工作的增加，則藥學專業(yè)人員的編制也應適當變化，才能保證工作有效的進行。

（二)培養(yǎng)適應藥學專業(yè)發(fā)展技術人才藥學體制上的弊端，帶來了技術干部培養(yǎng)、使用上的“大鍋飯”現象和人才的極大浪費。知識的老化成為老技術干部的業(yè)務危機。而新畢業(yè)的大學生多數不安心醫(yī)院藥學科的工作，一種潛在的危機感，深深地動搖著本來就不穩(wěn)固的醫(yī)院藥學。擺脫這種局面，跟上藥學發(fā)展潮流的必由之路，則應該是結合醫(yī)院藥學專業(yè)特點，實行科學分工，合理使用，培養(yǎng)不同層次的技術干部。

1.定向使用，相對固定，適當輪轉，全面熟悉 即對主管藥師及高年資藥師按專業(yè)（調劑、制劑、藥檢、藥理、臨床藥學、中藥等)根據各自特長，定向使用，讓他們對各自的專業(yè)有長期的打算、計劃，擔當起提高藥劑科水平的重擔，成為業(yè)務上的骨干。對藥師和老藥劑士，結合分們的特點，相對固定，在藥避日常工作中挑起重擔，起到承上啟下的作用，根據需要和發(fā)展，逐步定向，對年輕的藥劑士，采取定期或不定期地讓他們在在各室輪轉，使分們逐步熟練掌握藥學的各項工作，為進一步提高打下良好的基礎。

2.擇優(yōu)選用 計劃培養(yǎng)、按職要求，分極考核為加快醫(yī)院藥學人才的發(fā)展，彌補在技術干部中青黃不接的普遍現象，必須有計劃、有目的加強“智力投資”。沒有過硬的業(yè)務技術就跟不上科學技術的發(fā)展，也改變不了藥學的工作的落后面貌，在組織體制合理化的同時，人員的專業(yè)化必須跟上。因此，選好“苗子”事關重要，把那些具有真才實學、事業(yè)心強的干部，特別是具有扎實基礎理論的年輕技術干部，放到工作實踐中去鍛煉，放手大膽，培養(yǎng)獨立工作，綜合分析能力，按其工作能力，學術水平擇優(yōu)培訓。在職培訓采取點面相結合的形式。即對確定定向的技術干部，結合專業(yè)脫產外出進修、學習、在某方面有重點、有深度。面上主要是進行“三基（基本理論，基本操作)及專題講座，學術活動等。同時，對不同職稱的技術干部，提出相應的職稱標準，包括專業(yè)理論和技術水平等方面機求及科研成果。論文撰寫，工作總結，譯文。平時注意經常性檢查、考查；到年終應重點考核（考試)，建立技術干部檔案，為今后職稱晉升提供參考。

要實現上述目標，現階段必須克服不同層次技術干部相同工作的吃“大鍋飯”善，適當安排，合理使用，充分調動各級人員的積極性和創(chuàng)造性，克服自卑感，消除無謂的“內耗”，樹立信心，為醫(yī)院藥學的“起飛”而共同努力。

（三)我國醫(yī)院藥學未來的發(fā)方向組織體制的相應調和干部使用上的改革，是促進醫(yī)院藥學專業(yè)發(fā)展的基本保證，假如不清楚地看到我國實際情況，在工作中提出一些不切實際的做法，無疑要走彎路。落而不實，針對國內醫(yī)院藥學的主要任務，在今后一個相當長的時間內主要抓好科學管理，臨床藥劑，臨床藥學（理)三大支柱的研究和應用，以此全面推動我國醫(yī)院藥學工作的飛速前進！》

1．科學管理 主要是采用科學的管理方法（如：目標管理、標準化管理TQc GMPGPP和先進的管理手段)，微電腦應用在不久的將來將逐步得到普及。密切接觸實際，逐步完善，提高工作效率、經濟效益、專業(yè)水平。

2．臨床藥劑 我國藥物制劑工業(yè)的落后和商品化程度的低下，造成了我國醫(yī)院藥學工作的一個特殊性，一般中心醫(yī)院以上藥學科均有為數眾多的自制藥劑，此外，我國地域寬廣，交通不便，帶來運輸上的困難，因此，醫(yī)院制劑的長期存在是不可否認的，對各地醫(yī)院現有制劑的整理、修訂、提高必須重視；作為一種經常性的工作，持之以恒。但隨著“四化”的發(fā)展，我國藥物制劑工業(yè)水平的提高，今后醫(yī)院制劑主要是制備結合臨床治療科研的需要，具有醫(yī)院特色的系列制劑和市場上無供應的特殊制劑。同時對新制劑、新劑型、新技術的研究開發(fā)作為今后臨床藥學的重點。在控釋制劑、靶向制劑，透皮吸收制劑方面有所突破、創(chuàng)新，為工業(yè)藥劑提供新的品種。在制劑工作中還應重視GMP制度的實施。

3．臨床藥學與臨床藥理學近年來，國內一些大城市，大醫(yī)院，甚至某些基層單位，已不同程度地開展臨床藥學工作，出現了好的苗頭，顯示了醫(yī)藥結合的一種方向。但不可否認速度之慢，引人擔憂，對臨床藥學工作的熱情程度已不如前幾年高漲。原因何在？除本文前述主要原因之外，還與我國藥學教育和醫(yī)院藥局的實際情況有關，藥師數量之少，工作難于進展。臨床藥師培養(yǎng)才剛起步，臨床藥學工作還未得到多數臨床醫(yī)護人員的認可，不合理用藥依然如故。血藥濃度監(jiān)測所需的儀器設備嚴重不足，技術力量缺乏。監(jiān)測手段落后，大量重復性研究，消耗了為數不多的主要精力、人力、物力，而見效不大。臨床藥學是醫(yī)藥結合的新興學科，其工作是多方面的，關鍵是“醫(yī)藥”結合，不是藥學科單打一所能全面承擔的，這需要衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)籌安排和重視，要取得醫(yī)護人員的合作和共同努力，這是醫(yī)院開展臨床藥學的基礎。迅速培養(yǎng)合格的臨床藥師，藥局要將開展力所能及的工作如：藥物情報資料收集，新藥推薦、用藥咨詢、藥物篩選，開辦“藥訊”，合理用藥作為開展臨床藥學的突破口。有條件的地方和單位應開展藥師查房，摸索經驗，適當進行一些新藥的藥代動力學研究。血藥濃度監(jiān)測作為臨床藥學的主要任務之一，醫(yī)院應該建立專門的“臨床TDM檢驗室”，由少到多，逐步擴展工作范圍，在今后應著重考慮開發(fā)或引進一機多用的監(jiān)測儀器，如TDX等，使我國醫(yī)院臨床藥學工作健康地發(fā)展。

醫(yī)院藥學工作是整修醫(yī)院不可缺少的一個組成部分，它是醫(yī)院藥學專業(yè)技術部門，正確評價醫(yī)藥的相互關系和藥學工作的客觀地位，將會有力推動醫(yī)院藥學的迅猛發(fā)展。

（四)學科建設

1．首先要普遍提高醫(yī)院分級管理中二級和三級醫(yī)院的醫(yī)院藥學整體水平。我國省、地區(qū)很多醫(yī)院的醫(yī)療設備是很好的，但醫(yī)院藥學部（科)多數工作條件較差，勞動強度大，建設面積小，設備少且質量差，技術人員業(yè)務素質較差，有的甚至未進行學習就上崗制藥配方。因此，首先要普遍提高省、地醫(yī)院藥學部（科)的技術設備和藥學人員的業(yè)務素質。在制定醫(yī)院分極管理標準時，對各級醫(yī)院藥學部（科)的技術設備、人員編制、建筑面積、藥學人員的技術素質、工作質量、藥品質量和服務態(tài)度等有明確的規(guī)定，未經大學或中等藥學專業(yè)學習畢業(yè)者，不準進入醫(yī)院藥從事技術性工作。

2．省、地醫(yī)院的醫(yī)院藥學要以做好藥品供應、確保藥品制劑質量、積極開展合理用藥等為中心的業(yè)務技術工作。但醫(yī)院藥學這個“中心工作”要以臨床藥學、臨床藥理、藥物細菌、藥品質量檢驗和余款秋其后盾，沒有技術的發(fā)展，“中心工作”也不會做好。醫(yī)院藥學工作的重心應逐步向科技領域更高層次傾斜，發(fā)展和提高臨床藥學和臨床藥理工作，藥物情報咨詢工作也將會有很大的發(fā)展。

3．為提高整體醫(yī)院藥學水平，中西藥調劑，藥品供應、臨床藥學、臨床藥理都應屬藥學部（科)統(tǒng)一管理，不宜分設兩個科。否則，不但影響調、制劑質量的提高，脫離調制劑工作的實際，也將影響臨床藥學和臨床藥理的健康發(fā)展。

4．利用先進的技術積極開發(fā)和研究醫(yī)院藥學工作的新項目、新技術，特別是要開展電子計算機和新的測試手段在醫(yī)院藥學各個領域內的應用，不斷充實醫(yī)院藥學新的活力。

（五)調劑工作 調劑工作是醫(yī)院藥學的中心環(huán)節(jié)，調劑工作的質量是反映醫(yī)院藥學的整體水平之一。隨著科學技術和醫(yī)院學的發(fā)展，調劑工作在醫(yī)院藥學中的地位將更加突出。調劑工作應配備大學畢業(yè)的本科生，逐步減少未經正規(guī)藥學專業(yè)學習的人員，調整人才結構。

1．不斷提高和發(fā)展調劑工作的技術性現在調劑工作的模式應是醫(yī)藥結合型和知識信息型。藥師要參與臨床；調劑室的藥學人員應研究合理用藥，研究和掌握藥物在體內的動態(tài)過程；收集了解藥物不良反應，評價新、老藥物；調查分析病歷和處方用藥情況，不斷提高用藥水平；為醫(yī)護人員和患者開展藥物咨詢工作。

2．住院藥房實行藥學技術人員中心擺藥這是貫徹《藥品管理法》關于“非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作”的規(guī)定。藥學人員中心擺藥有利于提高藥品質量和病人安全有效用藥，。有利于提高藥學技術人員的學習熱情和工作責任性。但擺藥中尚有一些技術問題需要解決，如把多種藥片（丸)放在一個藥杯內，多數護士讓病人同時服用，這中間有不少不合理的用藥情況，需要解決和研究。

3．臨床輸液配伍如全靜脈營養(yǎng)液這項工作目前多數醫(yī)院仍由護士分散承擔，個別護士對無菌概念不強，且多數病房沒有無菌操作設備，病房條件較差，易污染輸液或營養(yǎng)液，造成輸液反應或發(fā)生藥源性疾病。

（六)制劑 目前我國省、地醫(yī)院制劑室一般自配制劑在200~300種以上。隨著科學技術和制藥工業(yè)的發(fā)展與提高，價格政策的理順，我國的工業(yè)制劑將會有較大的發(fā)展，而醫(yī)院制劑也將隨著工業(yè)制劑的發(fā)展逐漸減少，逐步萎縮。

1．制劑室的面積宜小而精，布局要合理，盡量要減少建筑或改造投資。但基本條件和布局，必須符合制劑驗收標準，以保證自配制劑的質量。

2．市場已有出售的藥品，醫(yī)院制劑室不宜再自配。

3．醫(yī)院制劑室不宜配制大輸液。為提高輸液質量，保證病人安全用藥，各省市醫(yī)藥工業(yè)主管部門應增加大輸液生產廠或車間，以滿足臨床需要。

4．建立地區(qū)性中心制劑室可考慮以一個市、縣建立一個中心制劑室。

（七)藥品質量控制藥品質量控制工作將隨著醫(yī)院藥學的發(fā)展而有更大的進步，其職責范圍將從控制自制劑的質量，擴大從市場購入藥品的質量控制，從對調劑室的質量控制延伸到病房藥品的質量控制。其質控手段從快檢到化學分析發(fā)展到先進的儀器分析；從化檢查延伸到衛(wèi)生學檢查和毒理檢查�？傊�，醫(yī)院藥學的質控工作應逐步發(fā)展到對醫(yī)院的全部藥品進行質量控制檢查，以保證全部藥品安全有效。