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中醫(yī)討論:我國中醫(yī)藥標準化建設進程已經(jīng)全面提速

最近,中國和韓國的針灸標準之爭引發(fā)了兩國網(wǎng)民之間的口水戰(zhàn)。事情源于韓國韓醫(yī)協(xié)會在世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布針灸穴位國際標準后聲稱,該標準中99%的穴位采用了韓國的標準,這引起了中國專家的質疑,WHO有關官員也召開新聞發(fā)布會,稱韓國的表態(tài)是嚴重錯誤的。

  事實上,中韓、中日之間關于中醫(yī)藥標準的爭執(zhí)早已不是什么新鮮事。有關中醫(yī)藥專家向記者表示,“得標準者得天下”。當前標準化建設已成為各國科學技術及經(jīng)濟發(fā)展的重要戰(zhàn)略。近年來,在WHO發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥決議的引導下,日本、韓國及歐美等國家紛紛開展了傳統(tǒng)醫(yī)藥標準的研究制定,通過各種形式和途徑爭取國際標準制定的主導權,期望在未來的競爭中占得先機。在這一挑戰(zhàn)下,我國的中醫(yī)藥標準化建設進程已全面提速。

  標準化建設基礎薄弱

  作為中醫(yī)藥的發(fā)源地,我國在中醫(yī)藥的應用、研究等方面無疑走在世界前列,然而中醫(yī)藥標準的制定與應用卻一直是我國的軟肋。在走向世界的進程中,中醫(yī)藥遇到的一個最大的困難就是很多學科的傳承僅靠口傳心授,缺乏統(tǒng)一的標準,因而難以得到世界的公認。標準的缺失令我國在國際競爭中十分被動。

  例如,在近年來不斷提出修訂提高中藥材的生產(chǎn)和檢測標準的基礎上,為了限制中藥材進口以及保護本國中藥材生產(chǎn)商的利益,韓國于今年4月7日起實施新的中藥材霉菌B1含量標準。根據(jù)新的許可標準,在韓銷售的中藥材霉菌B1的含量必須低于10微克/千克,共涉及甘草、決明子、仁、半夏柏子仁等9個品種。由于我國對于中藥材霉菌的限量標準沒有強制要求,僅制定了黃曲霉毒素含量的非強制性限制標準,韓國單方面提高中藥材標準,使我國的中藥材廠家措手不及。

  有關業(yè)內人士更是擔憂地表示,影響我國的中藥材出口只是其他國家單方面提高中醫(yī)藥標準的一個小影響,畢竟我國才是中醫(yī)藥應用的大國。而更值得擔心的是我們的標準還沒做好,國外高標準的中藥產(chǎn)品將進入國內搶占市場。事實上,已有日、韓企業(yè)做過這方面的調研。

  據(jù)了解,在2006年7月以前,我國共頒布了120多項中醫(yī)藥標準和規(guī)范,包括《中醫(yī)病證分類與代碼》、《中醫(yī)臨床診療術語》等國家標準6項,國家中醫(yī)主管部門頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》等行業(yè)技術標準70項。世界中醫(yī)藥聯(lián)合會副主席兼秘書長李振吉表示,從總體來看,中醫(yī)藥標準化建設的進程與中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展需求存在一定差距。一方面,多數(shù)中醫(yī)藥標準的適用性不強,不能滿足醫(yī)療、科教和對外交流合作的需要;另一方面,推廣運用機制不健全,在現(xiàn)實中并未發(fā)揮標準應有的作用;特別是有關中藥的標準,除《中國藥典》外基本空白。他認為,導致我國標準化建設滯后的原因是多方面的,包括行業(yè)內標準化意識不強、標準化基礎薄弱、相關研究投入不足等。

新標準制定緊鑼密鼓

  2006年7月,國家中醫(yī)藥管理局頒布《中醫(yī)藥標準化發(fā)展規(guī)劃(2006~2010)》,提出希望到2010年能夠初步建立與中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和人民群眾健康需求相適應的中醫(yī)藥標準體系,并致力于在2010年以前,以我國為主制定或提出3~5項中醫(yī)藥國際標準,參與制定或提出至少20項國際行業(yè)組織標準。此后,針對中醫(yī)藥發(fā)展關鍵、急需、薄弱領域的技術標準的制定,國家有關部門啟動了近60項中醫(yī)藥標準化項目。在這一政策的有力推動下,中醫(yī)藥標準的研究、制定工作緊鑼密鼓地展開。

  2007年4月,《國家食品藥品“十一五”規(guī)劃》頒布,提出在“十一五”期間,我國要完成中成藥部頒標準4000個品種、化學藥部頒標準500個品種,早期新藥轉正標準300個品種的標準提高,制定常用藥用輔料標準223種,完成1000種中藥材和500種中藥飲片的國家標準制定修訂。

  據(jù)中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室的高珊介紹,按《國家標準化“十一五”發(fā)展規(guī)劃》部署,由國家中醫(yī)藥管理局負責的中醫(yī)藥領域的7個標準化技術委員會的籌建工作也正在推進。這7個技術委員會是:中醫(yī)標準化技術委員會、中藥標準化技術委員會、針灸標準化技術委員會、中西醫(yī)結合標準化技術委員會、民族醫(yī)藥標準化技術委員會、中醫(yī)標準化技術委員會中醫(yī)藥信息分技術委員會、中藥標準化技術委員會中藥材種子(種苗)分技術委員會。

  在一系列“利好”措施的推動下,我國的中醫(yī)藥標準化建設正穩(wěn)步展開。2006年中華中醫(yī)藥學會制定并發(fā)布了《亞健康中醫(yī)臨床指南》、《中醫(yī)護理常規(guī)技術操作規(guī)程》;2007年發(fā)布了《糖尿病中醫(yī)防治指南》。此外,由該會標準化辦公室承擔的《中醫(yī)腫瘤常見病診療指南》等6個項目進展順利。

  我國還積極參與國際標準的制定。2007年,由我國與韓、日等國家合作編寫的《傳統(tǒng)醫(yī)學名詞術語國際標準》由WHO頒布,3000多條中醫(yī)名詞都有了國際統(tǒng)一的英文名;2008年,由秘書處設在北京的世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會牽頭,經(jīng)68個國家(地區(qū))200余位專家4年多努力的《中醫(yī)基本名詞術語中英對照國際標準》制定完成,為各國中醫(yī)藥從業(yè)人員、學校師生、研究人員、醫(yī)政管理人員提供統(tǒng)一的標準。

  李振吉認為,標準化的最終目標之一是推動中醫(yī)藥的國際化,我主人隨的國際標準的制定將鞏固我國的中醫(yī)藥大國的地位。在相關標準的制定上,我國應與世界各國特別是有文化同源性的日本、韓國及東南亞國家和地區(qū)展開合作。

來源:中國醫(yī)藥報
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