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轉(zhuǎn)貼專欄:蜀中制藥質(zhì)量風(fēng)波背后的醫(yī)改之變

隨著蜀中制藥風(fēng)波的出現(xiàn),越來越來多人士開始懷疑現(xiàn)有招標(biāo)方式對促進(jìn)醫(yī)改所產(chǎn)生的正效應(yīng)

為了挽回停產(chǎn)事件給公司帶來的負(fù)面影響,蜀中制藥開始在全國組織促銷活動。5月24日開始,河南部分經(jīng)銷商收到了蜀中制藥的有獎銷售通知,列明了“送紅酒”、“送聽讀器”等字樣。

但這些動作難擋市場傾頹之勢,河南南陽經(jīng)銷商隆泰仁公司表示:“已經(jīng)把蜀中制藥的所有產(chǎn)品下架退貨,包括西藥品種。我們不再相信這家企業(yè)。”

曾幾何時,蜀中制藥是各地基本藥物招標(biāo)中的明星之一,尤其是最低價中標(biāo)的“安徽模式”在全國推開之后,蜀中制藥幾乎在各地都有所斬獲,所憑借的也就是其價格優(yōu)勢。公司董事長安好義被稱為“普藥狂人”,其基藥領(lǐng)域“標(biāo)王”的地位至今鮮有撼動者。但這一切,或許將隨著一輪退貨潮而成為過去。

更大的風(fēng)暴還在后面。5月26日,國務(wù)院醫(yī)改辦召開電視電話會議,醫(yī)改辦主任孫志剛表示:“要完善中藥的招標(biāo)采購辦法,完善中藥質(zhì)量評價及監(jiān)管體系,防范企業(yè)惡性低價競爭,對基本藥物招標(biāo)的最高指導(dǎo)價要做及時調(diào)整!

另類的蜀中

蜀中制藥的藥品售價尚不及其原料成本,一直在業(yè)界飽受非議,被同行視為異類

“會搶坐、會為排自助餐去加塞,不像是一個身家數(shù)十億的老板!辈稍L過安好義的記者留下這樣的印象。

在獲得四川省藥監(jiān)局“已收回蜀中制藥中藥GMP證書”回復(fù)后的第一時間內(nèi),記者就接到電話,稱“安好義只是一個農(nóng)民企業(yè)家”,希望能大事化小。

不過,安本人卻不乏商人般的精明。上世紀(jì)八十年代初,安好義子承父業(yè),開始在河南、河北等地從事藥材生意。最初以囤積居奇起家,1988年后,開始踏足成都市場,從藥材到化學(xué)藥品,最終走向?qū)崢I(yè),并于1998年收購了現(xiàn)在的蜀中制藥。

蜀中制藥成立之初,就將定位放在基層市場上,以市場熟悉的普藥為主,直接面向縣級以下的終端。這一市場雖龐大,但分散,一般大型企業(yè)不愿意涉足,但蜀中制藥堅持了下來,并在2000年就實現(xiàn)了銷售過億元。最高峰時,蜀中用于開拓基層市場的人員超過萬人。

四川省藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,蜀中在2010年銷售收入已經(jīng)突破25億元。在四川廣漢這樣一個縣級市,蜀中制藥儼然是一個大企業(yè),開出的工資也是當(dāng)?shù)剌^高的。公司門口的招聘欄上,對銷售經(jīng)理給出的薪酬是“2500+提成”,這在當(dāng)?shù)仡H具競爭力。

研究過第三終端的業(yè)內(nèi)專家說,要想進(jìn)入第三終端,沒有一點價格方面的優(yōu)勢是不可能成功的。而價格一直是蜀中制藥的競爭利器,且低價策略并非從基本藥物招標(biāo)開始。資料顯示,蜀中制藥的板藍(lán)根顆粒(10g 20)招標(biāo)前在安徽太和縣售價為1.84元,低于其2010年在安徽的中標(biāo)價2.35元。

正因如此,蜀中制藥一直在業(yè)界飽受非議,被同行視為異類。盡管所有主流企業(yè)都認(rèn)為,蜀中制藥的藥品售價尚不及其原料成本,但由于所涉足市場不同,大型企業(yè)幾乎放棄農(nóng)村市場,所以多年來井水不犯河水。

在這個過程中,安好義也一直在打造企業(yè)形象,將低價歸因于企業(yè)的“綠色高效生產(chǎn)法”。同時,安好義在四川、陜西等地大規(guī)模推進(jìn)中藥材種植基地,以充實公司的藥材來源。

一切看似平常,尤其是2010年11月19日,國家發(fā)改委剛組織專家對蜀中制藥的質(zhì)量控制水平做出過正面評價。但蜀中制藥還是出事了,正如很多企業(yè)質(zhì)疑的那樣,“長期低于成本價銷售藥品很不正!薄

事發(fā)之后,記者得知安好義出差,不在公司,也不接聽手機(jī)。等待蜀中制藥的會是什么樣的命運,現(xiàn)在無人可知。

眾矢之的

在現(xiàn)有招標(biāo)模式下,基本藥物已成為企業(yè)口中的雞肋,而蜀中制藥僅僅是現(xiàn)有招標(biāo)模式背景下暴露出來的極端個案

5月23日,四川省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會,試圖為蜀中制藥挽回一些顏面。發(fā)布會上,省藥監(jiān)局公布了蜀中制藥違反GMP規(guī)定,“設(shè)備陳舊、車間墻面裂縫、生產(chǎn)記錄不完整”等五項問題,并稱“企業(yè)生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品暫未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題”。

這一提法被業(yè)界認(rèn)為是“貽笑大方”。中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖表示:“如果一家美國企業(yè)的GMP認(rèn)證被吊銷了,F(xiàn)DA會證明它的產(chǎn)品是好的嗎?”另有多位企業(yè)人士認(rèn)為:“如果不符合GMP規(guī)定,還能生產(chǎn)出合格藥品,那GMP證書豈不是廢紙一張?”

多數(shù)業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為蜀中制藥使用了非藥用原料的物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn),才導(dǎo)致“生產(chǎn)記錄不完整”、成本極低。神威藥業(yè)董事長李振江測算,蜀中制藥的復(fù)方丹參片成本僅為神威藥業(yè)的1/4。石藥集團(tuán)董事長蔡東晨則稱:“即使用土做原料,也做不出一毛錢一包的板藍(lán)根來。”

很多企業(yè)開始鉆研蜀中制藥低價銷售的秘訣,有企業(yè)出示給記者的檢測結(jié)果顯示:蜀中制藥的復(fù)方丹參片存在明顯可見的丹參木纖維等結(jié)構(gòu),懷疑可能直接將丹參打粉入藥,跳過了所有制備過程。

基本藥物的低價中標(biāo)政策被認(rèn)為是引發(fā)蜀中制藥問題的誘因,“唯低價”的安徽模式令很多企業(yè)頭疼不已。

蔡東晨透露:“行業(yè)協(xié)會曾聯(lián)合遞交內(nèi)參給國務(wù)院,希望取消 最低價中標(biāo) 的提法,哪怕去掉一個 最 字也可以。后來醫(yī)改辦批給發(fā)改委進(jìn)行處理,發(fā)改委認(rèn)為這一意見是利益集團(tuán)的聲音,不予采納!

在此前的2010年11月,國務(wù)院曾高度評價安徽模式“為全國醫(yī)改闖出了一條新路子、提供了寶貴經(jīng)驗,值得全國其他省區(qū)市學(xué)習(xí)借鑒”,并表示“向全國推廣”。

在這一思想指導(dǎo)下,山東、甘肅、四川、云南、新疆等多個省區(qū)將“最低價中標(biāo)”明確列入所在省的招標(biāo)規(guī)則中。大批優(yōu)質(zhì)企業(yè)迫于成本壓力退出招標(biāo),低價藥品成為基藥主流。浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計,全國基本藥物在10元以下的占74.5%

但這一表象并未能緩解看病貴的問題,基本藥物采購量正在快速縮減。蔡東晨表示:“2010年全國采購基藥430億元,今年一季度已經(jīng)同比下滑27.3%,按此推算全年采購額在350億元左右,僅占全國藥品銷售額的8.7%。這點藥,讓企業(yè)免費送問題都不大!

便宜的藥卻治不了病,是基藥采購額萎縮的原因之一。據(jù)本報記者了解,藥效不足被認(rèn)為是藥品價格低廉的玄機(jī),由于藥典檢測技術(shù)無法規(guī)避刻意的成分添加,因此常規(guī)檢驗無法驗出藥品中的“三聚氰胺”。

接受本報記者采訪的多位業(yè)內(nèi)人士表示,在現(xiàn)有招標(biāo)模式下,基本藥物已成為企業(yè)口中的雞肋,而蜀中制藥僅僅是現(xiàn)有招標(biāo)模式背景下暴露出來的極端個案。

事關(guān)醫(yī)改大局

中國藥促會等業(yè)內(nèi)六大協(xié)會聯(lián)名倡議,修正目前安徽模式中唯低價是取的做法,稱安徽模式“可能影響整個醫(yī)改成敗的大局”

2009年開始的新一輪醫(yī)改中,基本藥物制度是重要的改革之一,企業(yè)要想分食基本藥物制度的蛋糕,必須通過招標(biāo)方式完成。這也奠定了藥品招標(biāo)在醫(yī)改進(jìn)程中的重要地位。

但隨著蜀中制藥風(fēng)波的出現(xiàn),越來越來多人士開始懷疑現(xiàn)有招標(biāo)方式對促進(jìn)醫(yī)改所產(chǎn)生的正效應(yīng)。

至今,國家藥監(jiān)局并未對蜀中制藥風(fēng)波正面表態(tài)。記者獲知,4月22日國家藥監(jiān)局飛行檢查發(fā)現(xiàn)蜀中制藥的問題之后,此事一直由該局副局長吳湞督辦,并計劃在6月30日統(tǒng)一公布調(diào)查情況。但在檢查蜀中制藥后的5月初,國家藥監(jiān)局隨即組織了一輪基藥質(zhì)量大檢查。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,此次大檢查的起因正是蜀中制藥質(zhì)量事件。

另據(jù)上述人士透露,國家藥監(jiān)局早就掌握了蜀中制藥的問題,并確定與招標(biāo)制度設(shè)計有關(guān),只是一直在選擇合適的調(diào)查機(jī)會。

記者同時也了解到,各類行業(yè)協(xié)會和企業(yè)一直在反復(fù)向藥監(jiān)局等主管部門表達(dá)對安徽模式的意見。浙江省醫(yī)藥協(xié)會會長趙博文表示:“安徽所有中標(biāo)的復(fù)方丹參片和牛黃解毒丸,我們組織專家專門測算過,售價不到成本的三分之一。這必然會導(dǎo)致質(zhì)量問題!

在趙博文看來,品牌企業(yè)全軍覆沒的基藥市場,“是中國衛(wèi)生事業(yè)的大倒退”,因為各省在招標(biāo)中相互攀比壓價之風(fēng)日盛,“大輸液安徽中標(biāo)價0.93元,山東0.87元,浙江還將下降!

而“好藥被淘汰出局”,是安徽模式設(shè)立之初所不曾想到的。2010年,安徽有857個品規(guī)中標(biāo),而四川只有550多個,退出競爭成為企業(yè)無奈的選擇。據(jù)秦脈公司總裁王波統(tǒng)計,實際中標(biāo)安徽、山東、四川三省的企業(yè)中,40%以上在近兩年內(nèi)都受到過省級以上的質(zhì)量警示,“要從中標(biāo)藥品里查出問題并不難!

同時,由于中標(biāo)產(chǎn)品療效不佳,安徽至今尚充斥著大量標(biāo)外產(chǎn)品。盡管基藥制度上要求,基層醫(yī)院只銷售基本藥物,但需求的客觀存在使得很多醫(yī)院鋌而走險。

趙博文指出:“安徽模式從推出之日起就無人喝彩,現(xiàn)實已經(jīng)表明將帶來更大的危險!

5月24日,中國藥促會等業(yè)內(nèi)六大協(xié)會聯(lián)名倡議,修正目前安徽模式中唯低價是取的做法,稱安徽模式“可能影響整個醫(yī)改成敗的大局”。

5月26日,國家發(fā)改委副主任孫志剛表示,將“完善中藥的招標(biāo)采購辦法”,這一表態(tài)可能意味著將對安徽模式進(jìn)行修正。


來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道
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