緣起:上世紀(jì)70年代,從中藥
青蒿中成功提取的抗瘧新藥“
青蒿素”,一度被有關(guān)部門視為我國中醫(yī)藥研究的重大科研成果,并榮獲1978年科學(xué)大會獎(jiǎng)?墒请S著時(shí)間的推移,青蒿素卻被從中藥隊(duì)伍中“清除”出去,隨之進(jìn)入了西藥的行列。
從青蒿中提取出的青蒿素究竟是中藥還是西藥;單味藥有效成分的提取是否就是中藥的現(xiàn)代化;中醫(yī)藥發(fā)展向何處去 這一系列問題一直是醫(yī)藥界所關(guān)心且至今尚未完全取得共識的熱點(diǎn)。為此,我們邀請有關(guān)方面的4位專家學(xué)者,圍繞此話題發(fā)表見解。
特邀嘉賓:
國家中醫(yī)藥管理局科技司司長賀興東
中國中醫(yī)研究院中藥所研究員岳鳳先
中國中醫(yī)研究院中藥所研究員王孝濤
中國科技信息所研究員賈謙
青蒿素是西藥
記者:要弄清青蒿素提取物是否是中藥,首先應(yīng)弄清中、西藥(包括天然藥物)的概念,請你們談?wù)勊鼈冎g的相互關(guān)系及主要區(qū)別。
賀興東:中藥是與西藥相對而言的,是人們對我國傳統(tǒng)藥物的總稱。中藥也叫本草,它具有兩個(gè)明顯的特點(diǎn),一、必須在中醫(yī)中藥理論指導(dǎo)下用于臨床;二、絕大部分中藥出產(chǎn)于中國,雖然有少部分是進(jìn)口藥,但也在中醫(yī)藥學(xué)理論的指導(dǎo)下應(yīng)用于臨床,所以也被納入中藥的范疇。而青蒿素采用的是西方從植物藥里分離出治病所需的有效化學(xué)成分的方法,不是在中藥理論指導(dǎo)下用于臨床,故不是中藥。
王孝濤:中藥是中藥材、中藥飲片和中藥成方制劑等的統(tǒng)稱。中藥具有藥性(四氣五味)、歸經(jīng)、功能、主治和配伍(君、臣、佐、使)等,其功能是以中醫(yī)術(shù)語如解表、溫里、滋陰、理氣、清熱解毒、活血化瘀等來表述。而天然藥物是用其活性成分,即有效單體化合物,以西醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)應(yīng)用于臨床,其功效作用是以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語如強(qiáng)心、消炎、解熱、抗菌、抗病毒、抗癌等來表述。故中藥飲片是中醫(yī)臨床的處方用藥,而天然藥物(單體化合物)是西醫(yī)臨床的處方用藥。再如中醫(yī)處方用的
黃連其飲片有黃連片(生品)、酒黃連、
姜黃連、萸黃連等規(guī)格,青蒿的飲片有青蒿(切斷,生品)、
鱉血青蒿等規(guī)格;而西醫(yī)處方用的是
麻黃素、
黃連素、青蒿素及其衍生物等化學(xué)藥品。由此可見,從中藥青蒿里提取的青蒿素已不再具備中藥飲片的特性,已不能參加中醫(yī)復(fù)方的組方,而完全具有西藥的特性,所以最終只能歸于西藥范疇。
岳鳳先:中藥是中醫(yī)藥學(xué)體系提出的一個(gè)概念,是中醫(yī)藥學(xué)理論體系里藥的總稱。一個(gè)藥物必須具備以下三點(diǎn)方為中藥:一是藥物本身性能的表述,如性味、歸經(jīng)、升降沉浮等。二是藥物的功效用中醫(yī)臨床對人體狀況認(rèn)識的對應(yīng)術(shù)語來表述,如補(bǔ)氣補(bǔ)血、清熱解毒、疏肝理氣等。構(gòu)成這兩點(diǎn)基本可以叫作單位藥。三是單位藥配合使用,各藥間關(guān)系主次有別,即按通稱的“君、臣、佐、使”關(guān)系組合,共同構(gòu)成一個(gè)功效整體,施治于人,起到防治疾病的作用。青蒿素因?yàn)橐巡痪邆渲兴幍幕緝?nèi)容,不能按照中藥的理論來使用,盡管是從中藥中提取的,也不能稱之為中藥。
賈謙:在我國中長期科技開發(fā)規(guī)劃的第三稿中,仍然認(rèn)為青蒿素是中藥,甚至有人提出是中藥現(xiàn)代化的一個(gè)典范,也有人認(rèn)為是與國際接軌的成果。在一些人看來,青蒿素是從中藥青蒿中提取的,就應(yīng)該是中藥。這種說法是錯(cuò)誤的。根據(jù)中醫(yī)理論,能夠辨證使用的才叫中藥。洋
地黃是中藥,可是從中提取出的“
地高辛”就不是中藥,而是西藥。更典型的就是金雞納霜。金雞納是治
瘧疾的中藥,但是從金雞納中提取的金雞納霜,即
奎寧,就不是中藥了。
何為中藥現(xiàn)代化
記者:實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化已成為中醫(yī)藥界響當(dāng)當(dāng)?shù)囊痪淇谔。但對何為中藥現(xiàn)代化卻各有各的說法,例如,有的人認(rèn)為搞清中藥的有效成分,并進(jìn)行提;有的則認(rèn)為能與世界接軌即是。你們對此有何看法?
賀興東:中藥現(xiàn)代化的概念,應(yīng)以安全、有效、質(zhì)量可控,服用方便為內(nèi)涵,按照中藥自身發(fā)展規(guī)律,不斷吸納相關(guān)學(xué)科的方法和手段,以實(shí)現(xiàn)上述內(nèi)涵最大化的目標(biāo),在不同階段又有不同的標(biāo)準(zhǔn)。對中藥現(xiàn)代化研究有兩種途徑:一是西方植物藥手段,即從植物藥中尋找治療疾病的有效成分,青蒿素就是采用的這種方法,因已不能在中醫(yī)藥學(xué)理論指導(dǎo)下用于臨床,所以不是中藥現(xiàn)代化的主流;一是按照中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律,以臨床為基礎(chǔ),從標(biāo)準(zhǔn)化做起,抓系列的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),包括科學(xué)的種植、養(yǎng)殖技術(shù),加工、炮制技術(shù),制藥技術(shù),質(zhì)檢技術(shù)。其主體是產(chǎn)業(yè),包括農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè),工業(yè)制藥產(chǎn)業(yè),高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),抓好這三者的現(xiàn)代化,它們之間是相輔相承,互相依托,同時(shí)并舉的。
岳鳳先:不能把對中藥現(xiàn)代化的理解簡單化。我認(rèn)為,現(xiàn)代化中藥的標(biāo)志有兩點(diǎn),一是仍然具備中藥的基本內(nèi)容,二是對中藥的基本內(nèi)容給予現(xiàn)代科學(xué)的闡述,包括物質(zhì)和生物活性兩方面,物質(zhì)要達(dá)到分子水平,生物活性以現(xiàn)代科學(xué)的生理生化病理治療為主。例如,清熱解毒的作用是通過影響哪些肌體指標(biāo)的生理生化水平的改變而達(dá)到的。
王孝濤:在對中藥有效成分的提取過程中,因?yàn)榘l(fā)生了某些化學(xué)反應(yīng),該中藥的特性實(shí)際上已經(jīng)發(fā)生了改變。換句話說,被提取的成分已經(jīng)不是原來的藥了,在藥效、功能和使用劑量上都發(fā)生了極大的改變,不能再按照原來的方法應(yīng)用于中醫(yī)臨床。所以,中藥有效成分的提取只能說是開發(fā)出了一種新藥,而并不等同于中藥的現(xiàn)代化。
發(fā)展中醫(yī)藥路在何方
記者:中藥的開發(fā)研究工作,多年來均按照西方醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和研究方法,既然中、西方醫(yī)學(xué)是兩個(gè)不同的醫(yī)學(xué)理論體系,由此代彼的做法是否妥當(dāng)?你們認(rèn)為,發(fā)展中醫(yī)藥應(yīng)該走什么路子?
王孝濤:中藥現(xiàn)代化應(yīng)在繼承中醫(yī)辨證用藥特色和中藥生產(chǎn)自身發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上,充分利用和借鑒現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和西方制藥技術(shù)的經(jīng)驗(yàn),研究創(chuàng)新。這是一項(xiàng)新的系統(tǒng)工程,應(yīng)從原料藥做起,要實(shí)現(xiàn)中藥材采制、種植、飼養(yǎng)技術(shù)、中成藥飲片炮制技術(shù)、中藥成方制劑制備技術(shù)及中藥產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)的現(xiàn)代化,并與中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床研究同步進(jìn)行。現(xiàn)階段先研究完善中藥(藥材、飲片、成藥)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來指導(dǎo)生產(chǎn),并制定出中藥生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程,力保中藥產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。中藥現(xiàn)代化應(yīng)考慮適應(yīng)中醫(yī)辨證用藥的需求,不斷研制開發(fā)出高質(zhì)量、高療效的中藥新藥,使傳統(tǒng)中藥發(fā)揚(yáng)光大,為維護(hù)人類生命健康作出新貢獻(xiàn)。
賀興東:中藥現(xiàn)代化必須以臨床為基礎(chǔ),從臨床出發(fā)為臨床服務(wù)。不要把中藥現(xiàn)代化完全引導(dǎo)到實(shí)驗(yàn)室研究、動物研究中去。中藥現(xiàn)代化還應(yīng)抓系列的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),可大量運(yùn)用現(xiàn)代的自然科學(xué)技術(shù),包括科學(xué)的種植、養(yǎng)殖技術(shù);加工炮制技術(shù);制藥技術(shù);質(zhì)檢技術(shù)等。中藥現(xiàn)代化必須以中醫(yī)現(xiàn)代化(以中醫(yī)臨床)為基礎(chǔ),既是中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新的源泉,也是最終要達(dá)到的目的,即為臨床服務(wù),否則就會廢醫(yī)存藥。因此同時(shí)要加強(qiáng)中醫(yī)臨床的研究,這也是開拓中醫(yī)藥市場的需要。與國際接軌問題,如果用西藥標(biāo)準(zhǔn),這個(gè)軌是不可能接的,因西藥第一車間在工廠,而中藥第一“車間”在農(nóng)業(yè),不可能有同一標(biāo)準(zhǔn)。西藥、中藥標(biāo)準(zhǔn)唯一在其療效標(biāo)準(zhǔn)上是統(tǒng)一的,因此它們之間接軌只能是在療效上,而不是藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
賈謙:有人認(rèn)為,中藥要現(xiàn)代化,必須同國際接軌。這是個(gè)錯(cuò)誤的看法,外國根本沒有中藥,怎么接軌?從這種錯(cuò)誤看法延伸出一種現(xiàn)象:大部分人在研究中藥現(xiàn)代化的過程中,都把中藥的西藥化當(dāng)成研究方向。將其作為個(gè)人的研究方向或許沒有錯(cuò),可是這嚴(yán)重背離了中藥現(xiàn)代化的發(fā)展目標(biāo)。因此,中藥的現(xiàn)代化首先必須保證研究的結(jié)果仍然是中藥。
岳鳳先:中醫(yī)藥學(xué)的現(xiàn)代化,首先要堅(jiān)持中醫(yī)藥特色。其內(nèi)涵有四點(diǎn):一是突出的醫(yī)藥結(jié)合觀,即新的藥物必須能應(yīng)用到中醫(yī)臨床上,不能醫(yī)藥分離。二是獨(dú)特的繼承性,即具備中藥的基本內(nèi)涵。三是鮮明的進(jìn)步性,即可以容納多學(xué)科的內(nèi)容。四是發(fā)展前途的廣闊性。(陳光曼 齊芳)
來源:光明日報(bào)