轉(zhuǎn)變觀念，正確認(rèn)識(shí)中藥注射液
曹東義
河北省中醫(yī)藥研究院
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自主創(chuàng)新，減少核心技術(shù)對(duì)外依賴度，是我國(guó)發(fā)展科技的一項(xiàng)重要措施。一方面，醫(yī)藥產(chǎn)品絕大部分依賴進(jìn)口，缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，一直困擾著人們；另一方面，人們對(duì)于原創(chuàng)于我國(guó)的中醫(yī)藥產(chǎn)品，既缺乏支持力度，也缺乏熱情關(guān)心，甚至橫加指責(zé)，嚴(yán)格限制、排擠，這實(shí)在是十分令人痛心的事情。
多年來(lái)改革開放的實(shí)踐證明，國(guó)外產(chǎn)品如果要占領(lǐng)中國(guó)市場(chǎng)，單靠獨(dú)資、合資的方式進(jìn)軍，其速度慢，效果也差。如果把中國(guó)的國(guó)有產(chǎn)品搞垮、搞臭，然后再占領(lǐng)中國(guó)市場(chǎng)，就減少了阻力，所需要的投入也會(huì)大大縮小，可以說(shuō)是一條多快好省的“技術(shù)路線”。三鹿牛奶事件造成國(guó)有產(chǎn)品大批下架，外國(guó)奶品乘虛直入，就是一個(gè)好例子。
對(duì)于中醫(yī)藥在中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)之中的重要作用，不少外國(guó)企業(yè)感到既憤恨又無(wú)奈，想讓中國(guó)人們?nèi)恳蕾囄鞣结t(yī)藥，中醫(yī)藥就是一個(gè)極大的障礙。因此，近代以來(lái)的反中醫(yī)事件，或多或少都使人們聯(lián)想到“外國(guó)資本陰謀”的介入。敗壞中醫(yī)藥聲譽(yù)，讓中國(guó)人自己不再信任中醫(yī)、中藥，是外國(guó)醫(yī)藥進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)的一項(xiàng)極為省工省力的好辦法，我們不能不警惕它的危害。在美國(guó)金融危機(jī)逐漸擴(kuò)大為實(shí)體經(jīng)濟(jì)萎縮的時(shí)候，更需要我們看好自己的門戶。
經(jīng)歷了“黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批
刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，導(dǎo)致3例患者死亡”事件，為人們正確認(rèn)識(shí)中藥注射液，提供了又一次難得的機(jī)會(huì)。
11月6日上午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛，在每月例行新聞發(fā)布會(huì)上，通報(bào)了
刺五加注射液嚴(yán)重不良事件的階段性結(jié)論：完達(dá)
山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷售。這不是藥品的不良反應(yīng)，而是藥品污染導(dǎo)致的嚴(yán)重不良事件，跟藥品不良反應(yīng)完全是兩個(gè)概念。
在有關(guān)事件終于真相大白的時(shí)候，我的心里一點(diǎn)也沒有感到輕松，而是非常沉重，為人們難于正確理解中藥注射液而心憂。
10月初，當(dāng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正式通報(bào)該事件不久，立即招來(lái)了一片質(zhì)疑中藥注射液的聲音，不少人撰寫文章，很快就聯(lián)想到了
魚腥草注射液事件，大談中藥注射液如何不安全，報(bào)刊上、網(wǎng)絡(luò)里《中藥注射劑警鐘再響》之類的文章鋪天蓋地。人們從一個(gè)具體問(wèn)題出發(fā)，一下子就泛化開來(lái)，幾乎株連到所有的中藥注射液，因?yàn)樗鼈円粯拥亩紝儆凇俺煞謴?fù)雜”，“不容易控制質(zhì)量”，“容易過(guò)敏”。
中藥注射液與單一成分的西藥過(guò)敏反應(yīng)不同，過(guò)敏原自然也不容易查清楚，但是“一藥一針管”的西藥也時(shí)常出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，而成分復(fù)雜的中藥注射液過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率與之并無(wú)質(zhì)的差別，在臨床上使用多年的
脈絡(luò)寧、生脈針、
香丹注射液、
參麥注射液、
黃芪注射液等等，不良反應(yīng)率不一定比西藥抗生素高。但是，由于自身“成分復(fù)雜”，中藥注射液既不容易走出國(guó)門，在國(guó)內(nèi)也一直受到人們格外的“關(guān)注”，甚至在人們的心里被高度警覺著，幾乎等同于“問(wèn)題藥品”。因此，人們心里的“中藥注射液過(guò)敏癥”，比臨床實(shí)踐之中的“實(shí)際過(guò)敏癥”要高發(fā)得多，嚴(yán)重得多。
誠(chéng)然，中藥注射液生產(chǎn)的歷史短，國(guó)家扶持力度不夠，生產(chǎn)規(guī)模不大，質(zhì)量控制還有許多文章可作，屬于世界沒有而獨(dú)具中國(guó)特色的“新生事物”。人們關(guān)注中藥注射液的安全問(wèn)題是完全應(yīng)該的，也是高度負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)。但是，在國(guó)家有關(guān)部門明確指出“其產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問(wèn)題有待調(diào)查”之時(shí)，就立即提出“中藥注射液潛在的危險(xiǎn)很大，很多專家早就對(duì)此提出過(guò)警告。西藥注射液成分確定，相比之下，中藥注射液成分復(fù)雜，其中很多成分尚未經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的
藥理學(xué)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)，將其直接注射到靜脈，很容易引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。”在事情的原委還不明白的時(shí)候，就這樣草率地進(jìn)行主觀臆測(cè)，把板子打在“中藥注射液”身上，的確難以讓人心服口服。
人們 “心里的中藥注射液過(guò)敏癥”如此高發(fā)，其原因何在呢？為什么有人會(huì)對(duì)“中藥注射液”如此“敏感”，時(shí)刻不忘其“不安全”，甚至放大成“中藥注射液潛在的危險(xiǎn)很大”呢？筆者認(rèn)為，這是一個(gè)觀念問(wèn)題。
一、中藥注射液身份的尷尬中藥注射液一般是以中藥為原料，加以提取精制而成的針劑，是近幾十年才出現(xiàn)“新品種藥”。對(duì)于這種新型制劑的身份，中西醫(yī)界是有不同看法的。不少老中醫(yī)認(rèn)為，中藥注射液已經(jīng)不能按照傳統(tǒng)的四氣五味來(lái)衡量，也不能再用君臣佐使的方法進(jìn)行組方使用，不是傳統(tǒng)的劑型，因此說(shuō)它成了西藥，而不再是中藥了。西醫(yī)藥界一些人認(rèn)為，“中藥注射液成分復(fù)雜，其中很多成分尚未經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的藥理學(xué)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)”，沒有作用靶點(diǎn)，不能算是西藥。
因此，中藥注射液按“出身成分”說(shuō)，它屬于中藥；按“現(xiàn)在身份表現(xiàn)”、“使用方式”來(lái)說(shuō)，它屬于西藥。也就是說(shuō)，中藥注射液是“中藥的閨女”、“西藥的媳婦”，我們姑且稱它為“西門中氏”。
這種特殊的身份，決定了人們對(duì)于它的認(rèn)識(shí)態(tài)度和價(jià)值取向。
有了成績(jī)，大家都樂意接受；有了缺陷，誰(shuí)也不愿意接納它。
二、成分復(fù)雜與安全性評(píng)價(jià)中藥注射液無(wú)論是來(lái)于單一植物，還是來(lái)于復(fù)方藥物，其共同的特點(diǎn)就是“成分復(fù)雜”，很多人因此推測(cè)這是中藥注射液不安全的一個(gè)原因。但是，臨床資料表明，中藥注射液的不良反應(yīng)遠(yuǎn)比西藥抗生素少得多。
青霉素只含有一種有效成分，但是同一個(gè)車間、同一批工人，按照一樣的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不同批次的青霉素卻需要“另做皮試”。由此可以看出，所謂成分少，也不是避免不良反應(yīng)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
2006年，
魚腥草注射液出了問(wèn)題，有人就“未卜先知”地為其扣上一頂“成分復(fù)雜”的帽子，結(jié)果查明其所以出現(xiàn)不良反應(yīng)，是生產(chǎn)過(guò)程之中添加了輔料聚山梨酯80（即吐溫80)，是為解決魚腥草油不溶于水而做的技術(shù)處理，而不是“成分復(fù)雜”惹的禍。
多年的臨床實(shí)踐證明，許多“成分復(fù)雜”的中藥注射液，還是比較安全的。只要注意選擇使用對(duì)象，不貿(mào)然行事，不大劑量、快速度、多藥混用，不用于過(guò)敏體質(zhì)患者，還是相當(dāng)安全的。
這是我國(guó)醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域里的一項(xiàng)創(chuàng)新之舉。
三、還原論目光永遠(yuǎn)理解不了“西門中氏注射液”現(xiàn)代藥理、藥化都是建立在定性定量分析之上的，是評(píng)價(jià)單一化學(xué)成分如何吸收、如何分布、如何代謝、如何安全有效的。這是還原論方法指導(dǎo)下的經(jīng)典做法，也是被奉為金科玉律的信條。一切不符合這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的藥物，無(wú)論是注射液，還是口服藥，都不可能被西方國(guó)家所接受。這也是中藥制劑難以出口的關(guān)鍵所在。
世界是復(fù)雜的，人的疾病也是極為復(fù)雜的。一個(gè)老人，或者一個(gè)具有多種疾病的患者，如何進(jìn)行綜合治療？現(xiàn)在的做法，往往是會(huì)診之后，開出幾種藥物來(lái)，讓患者分別服用，或者“一藥一針管”地分別進(jìn)入體內(nèi)，為的是避免互相干擾，防止不良反應(yīng)產(chǎn)生。這種“在病人體內(nèi)開西藥鋪”的做法，是還原論難以解決的痼疾。各種藥物在患者體內(nèi)如何互相影響，產(chǎn)生何種不良反應(yīng)是不可預(yù)料的，只能等待“循證醫(yī)學(xué)”慢慢地積累經(jīng)驗(yàn)。
與西醫(yī)“分而治之”的思路不同，中醫(yī)向來(lái)是“合而治之”的。所謂辨證論治，就是把所有的與患者有關(guān)的情況都考慮進(jìn)來(lái)，得出一個(gè)基本病理模型的認(rèn)識(shí)，再出具一個(gè)綜合治療措施。其中涉及到的數(shù)據(jù)，如果達(dá)到分子水平的話，那將是“海量數(shù)據(jù)”，絕不是一個(gè)化學(xué)物質(zhì)與一個(gè)靶點(diǎn)受體之間的關(guān)系，遠(yuǎn)不是那樣簡(jiǎn)單，而是極為復(fù)雜的“動(dòng)態(tài)過(guò)程”，是完全“即時(shí)隨機(jī)”的變化過(guò)程，這也是還原論觀點(diǎn)永遠(yuǎn)也看不明白的地方。
因此，筆者建議執(zhí)還原論觀點(diǎn)的人們，應(yīng)該像看魔術(shù)一樣對(duì)待中藥注射液，只要事實(shí)證明其安全有效，就不要管它是如何變化的了。不要因?yàn)樽约翰涣私饽g(shù)，就誤認(rèn)為魔術(shù)師在搞“無(wú)中生有”的欺騙。更不能因?yàn)橐粋�(gè)中藥注射液有問(wèn)題，就株連九族“棒打一大片”，對(duì)于中藥注射液的“原始創(chuàng)新”漠不關(guān)心，而是橫加指責(zé)，泛化到所有中藥身上。
中藥注射液臨床實(shí)踐的無(wú)數(shù)事實(shí)證明，“成分復(fù)雜的中藥注射液”是中醫(yī)藥事業(yè)的一項(xiàng)重要?jiǎng)?chuàng)新之舉，有著現(xiàn)代藥理學(xué)所不了解的科學(xué)原理，是中華民族一項(xiàng)偉大的“原始創(chuàng)新”，必將造福于人類，需要人們的關(guān)愛與包容，更需要政府加大扶持力度，做大做強(qiáng)，而不是設(shè)置障礙，使它裹足不前，甚至管住卡死，促其自然消亡。
2008、11、16
－－－－－－－－－－－是啊！中醫(yī)界應(yīng)當(dāng)有更完整的對(duì)健康的詮釋。當(dāng)然，中醫(yī)對(duì)健康的評(píng)估，并非沒有客觀指標(biāo)，只是，所謂的“客觀指標(biāo)”并非西醫(yī)的那些指標(biāo)所能替代而已。
對(duì)于所謂的“注射液”，顯然是所謂的“中西醫(yī)結(jié)合”的產(chǎn)物。純中醫(yī)里面是講不出這個(gè)道道來(lái)的。既然是注射液制劑，自然要以西醫(yī)的藥理等相關(guān)理論為依據(jù)，只不過(guò)，在設(shè)計(jì)理念方面，多少學(xué)習(xí)了中華傳統(tǒng)哲理醫(yī)理罷了。
走“注射液”的路子，將中藥臨床應(yīng)用的途徑“西化”，是否真的符合中醫(yī)健康的理念？值得深思！
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本帖最后由 guandaifu 于 2009/1/23 13:32 編輯 quanxiangyun.cn/pharm/]
－－－－－－－－－－－今天在報(bào)紙上也看到了，中藥注射液感覺不倫不類。不符合中醫(yī)的理論。
－－－－－－－－－－－蒼蠅不叮無(wú)縫之蛋�。�！自己有毛病 所以才怕人揭短！三鹿不摻造耗子藥的原料三聚氰胺，外國(guó)資本也無(wú)可奈何。只有自作孽 才不可活！三鹿死是應(yīng)該的 不能拿它來(lái)反證外國(guó)資本的入侵。湯藥本是內(nèi)服的，硬要改成注射。賺了錢 自己花 出了問(wèn)題 自己兜著！和傳統(tǒng)中醫(yī)毫無(wú)關(guān)系。不要跑這里來(lái)裝可憐！
－－－－－－－－－－－中藥針劑一定要掌握劑量，我家附近的一個(gè)社區(qū)醫(yī)療中心就是因?yàn)閯┝看罅�，把一個(gè)小女孩弄死了！
－－－－－－－－－－－中藥作靜脈注射是過(guò)敏和致死原因，有些成份通過(guò)胃腸吸收的，你非得往人血管里頭灌，再說(shuō)了有些時(shí)候患者冬天輸液過(guò)敏死亡率最高，不是因?yàn)閯e的就因?yàn)橥?yáng)經(jīng)注水，有時(shí)候一瓶鹽水照樣要命。
搞肌肉注射相對(duì)安全，注射時(shí)要注意是否有混濁液體。
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盲目效仿不倫不類 走自己的路走好自己的路對(duì)于中醫(yī)來(lái)說(shuō)治病的方法療效已足夠驚世駭俗
－－－－－－－－－－－一個(gè)
驢與一個(gè)馬合一起生出了一個(gè)四不象！�。。。�！
