注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400897號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
a) 微粒:1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗-肌酸激酶(小鼠,單克隆)包被的微粒b) 共軛物:1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗-肌酸激酶(小鼠,單克隆)共軛物。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的肌酸激酶濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。 |
注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
批準(zhǔn)日期 |
2006.05.15 |
有效期截止日 |
2010.05.14 |
備注 |
FISHER DIAGNOSTICS, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
生產(chǎn)場所 |
100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌酸激酶試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ARCHITECT CKMB Reagent Kit |
規(guī)格型號 |
2K42 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0229-2006 《肌酸激酶試劑盒》 |
附件 | |
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