注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401916號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
干片成分:脂肪酶,過氧化酶,甘油激酶,磷酸甘油氧化酶,TX-100,白色染料和ATP。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn
其它成份有染色劑,粘合劑,緩沖劑,表面活性劑,穩(wěn)定劑,凈化劑,酶輔助因子和聚合物交叉連接劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
甘油三酯干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng),甘油三酯(DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng),用于定量測試血清和血漿中的甘油三酯(TRIG)的含量 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2005.07.15 |
有效期截止日 |
2009.07.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
甘油三酯干片 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
TRIG Slide |
規(guī)格型號 |
甘油三酯干片:REF 1336544(300片)、REF 8329930(90片)、甘油三酯(DT)干片:REF 1532159(25片) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1192-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 甘油三酯干片》 |
附件 | |
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