| 江蘇大學醫(yī)學院２００４年藥物分析學（碩士) |
| 一、名詞解釋：（３０ 先寫出中文名稱后再解 | 分，共１０題，每題３ 釋之) | 分，英文名及縮寫，請 |
| １．ｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ |
| ２．ａｃｃｕｒａｃｙ |
| ３．ａｎａｌｙｔｉｃａｌ�。瘢酰幔欤椋簦。悖铮睿簦颍铮� |
| ４．ｂｌａｎｋ�。簦澹螅� |
| ５．ｃｏｎｔｅｎｔ ｕｎｉｆｏｒｍｉｔｙ |
| ６．特殊雜質 |
| ７．復方制劑 |
| ８．雙相滴定法 |
| ９．一般鑒別試驗 |
| １０．定量限 |
| 二、填空題：（３０分，共１０題，每空１分) |
| １．藥典的內容一般分 _、______四部 | 為______、__ 分。 | ____、_____ |
| ２．對藥品質量控制全 ___、______ | 過程起指導作用的法令 、______、__ | 性文件主要有：___ ____。 |
| ３．中藥制劑分析常用 、______、__ | 的提取方法有：___ ____、_____ | ___、______ _、______等。 |
| ４．ｃｈ．ｐ主要采用 ，還可采用_____ | ______法檢查藥 _、______檢砷 | 物中微量的砷鹽，此外 法。 |
| ５．目前，各國藥典普 。 | 遍采用的有機藥物的破 | 壞方法是______ |
| ６．藥物中所含雜質的最大允許量稱作______。 |
| ７．在分析工作中，為 檢出”，通常須做__ _____試驗；為減 試驗。 | 消除試劑和器皿可能帶 ____試驗；為防止 少測定中的偶然誤差， | 來的影響，導致“過多 “漏檢”，通常須做_ 通常采用______ |
| ８．用柱分配色譜—ｕ 兩步進行，第一步測定 ___;加磷酸的目的 | ｖ法測定ａｓａ膠囊中 ｓａ的限量時，加尿素 是_________ | ａｓａ的含量，通常分 的目的是______ ____。 |
| ９．根據測定目的的不 _____。 | 同，蛋白質定量分為_ | _______和__ |
| １０．注射劑中主藥含 _____、____ | 量測定時，排除抗氧劑 __、______、 | 干擾的常用方法有：_ ______等。 |
| 三、單項選擇：（１５分，共１５題，每題１分) |
| １．藥典規(guī)定檢查砷鹽 于１μｇ的ａｓ)制備 砷量不得超過０．００ | ，應取標準砷溶液２． 標準砷斑。今依法檢查 ０４%，應取供試品（ | ０ｍｌ（每１ｍｌ相當 溴化鈉中砷鹽，規(guī)定含 )。 |
| ａ．０．０５ｇ ｃ． ７５ｇ | ０．２５ｇ | �。猓埃担埃纭 � ｄ．０． |
| ２．區(qū)別巴比妥與含硫巴比妥藥物可采用（ )。 |
| ａ．銅鹽反應 應 �。洌� | ｂ．甲醛－硫酸反 碘液反應 | 應 �。悖y鹽反 |
| ３．具有酚羥基的藥物，通常采用（ )進行鑒別。 |
| ａ．重氮化－偶合反應 ３ 反應 | �。猓崛磻� ｄ．ｇｕｔｚｅｉｔ | �。悖妫澹悖� 法 |
| ４．ｈｐｌｃ法測定慶 | 大霉素ｃ時，所用衍生 | 化試劑為（ ) |
| ａ．鄰苯二醛 �。� 醛 | ．對苯二醛 ｄ．戊二醛 | �。悖畬Χ装被� |
| ５．ｃｈ．ｐ規(guī)定，撲熱息痛原料藥中需檢查（ ) |
| ａ．對乙酰氨基酚 ｄ．對氨基酚 | �。猓》悄俏鞫 � | ｃ．對氨基苯甲酸 |
| ６．具有芳伯氨基或潛 行鑒別。 | 在芳伯氨基的藥物，常 | 采用（ )進 |
| ａ．重氮化－偶合反應 氏法 ｄ．沉淀法 | �。猓妫澹悖� | ３反應 �。悖M休 |
| ７．ｋｏｂｅｒ反應主要用于測定（ )的含量。 |
| ａ．腎上腺皮質激素 �。洌�雌激素 | ｂ．雄激素 | �。悖屑に亍 � |
| ８．酶活力法通過酶促 指（ ) | 反應速度的測定以確定 | 酶的活力，該反應速度 |
| ａ．酶反應初始階段（ | 反應量不超過底物總量 | 的２０%)的平均速度 |
| ｂ．酶反應的初速度 |
| ｃ．酶反應進行一半的中點速度 |
| ｄ．酶反應進行一半時的平均速度 |
| ９．ｇｃ法進行殘留有 )。 | 機磷農藥定性定量分析 | 常用的檢測器是（ |
| ａ．ｆｉｄ �。洌妫穑� | ｂ．ｔｃｄ | �。悖澹悖洹 � |
| １０．藥典采用的色譜 )。 | 法中，最常用于特殊雜 | 質限量檢查的方法是（ |
| ａ．ｇｃ ｄ．ｓｆ | �。猓瑁穑欤恪� ｃ | �。悖簦欤恪� |
| １１．苯甲酸鈉的含量 系為（ | 測定，ｃｈ．ｐ采用雙 )。 | 相滴定法，所用溶劑體 |
| ａ．水－乙醇 �。洌� | �。猓颐选 � 醋酸 | ｃ．水－氯仿 |
| １２．ｃｈ．ｐ現行版 了（ )版 | 為２０００年版，迄今 。 | 為止，ｃｈ．ｐ已出版 |
| ａ．５ �。洌� | ｂ．６ | �。悖贰 � |
| １３．對于量少、貴重 )。 | 、易氧化的藥品干燥失 | 重測定，宜選用（ |
| ａ．常壓恒溫干燥法 法 �。洌稍飫└� | �。猓疅岱治龇ā� 燥法 | ｃ．減壓干燥 |
| １４．硫酸汞鹽法測定 。 | 氨芐西林含量時，咪唑 | 起（ )作用 |
| ａ．增加硫醇汞鹽溶解度 |
| ｂ．與硫醇汞鹽生成穩(wěn)定的有ｕｖ吸收的配合物 |
| ｃ．催化氨芐西林水解 |
| ｄ．催化氨芐西林與ｈｇｃｌ２定量反應 |
| １５．下列藥物中，屬生化類藥物的有（ ) |
| ａ．維生素 �。猓� 內酰胺類藥物 �。澹� | 白質類藥物 ｃ．巴 氨基糖苷類藥物 | 比妥類藥物�。洌拢� |
| 四、多項選擇題：（２ 分) | ０分，共１０題，每題 | ２分，多選少選均不得 |
| １．用于原料藥中主成 測限和定量限二項指標 ) | 分或制劑中有效成分含 不必考察外，其它需要 | 量測定的方法，除了檢 考察的指標的有：（ |
| ａ．精密度 ｂ 線性與范圍 �。� | ．準確度 �。悖� ．耐用性 | 選擇性 �。洌� |
| ２．下列藥物在紫外區(qū)無吸收的是：（ ) |
| ａ．鏈霉素 �。� �。洌�青霉素 | ．慶大霉素 ｃ �。澹^孢菌素 | ．丁胺卡那霉素 |
| ３．中國藥典凡例中規(guī)定：檢查項下包括（ ) |
| ａ．有效性 ｂ ｄ．穩(wěn)定性 | ．均一性 �。悖� �。澹踩� | 純度要求 |
| ４．下列有關藥物的雜 （ ) | 質檢查項目中，屬于特 | 殊雜質檢查項目的有： |
| ａ．阿斯匹林中游離水楊酸的檢查 |
| ｂ．異煙肼中游離肼的檢查 |
| ｃ．鹽酸普魯卡因中鐵鹽的檢查 |
| ｄ．對乙酰氨基酚中重金屬的檢查 |
| ｅ．紅霉素中紅ｃ的檢查 |
| ５．ｃｈ．ｐ現行版本 性試驗（ｓｓｔ)，下 （ ) | 中規(guī)定，采用ｈｐｌｃ 列色譜參數中，屬于ｓ | 法測定需進行系統適應 ｓｔ要求考察的參數為 |
| ａ．保留時間 �。� ．分離度 �。� | ．理論塔板數 ｃ ．峰高 | ．拖尾因子 �。� |
| ６．ｈｐｌｃ法測定有 善峰形的方法主要有（ | 機含氮類藥物時，常常 )。 | 會產生拖尾現象，其改 |
| ａ．加入有機胺類掃尾劑 |
| ｂ．采用硅膠柱，極性流動相洗脫 |
| ｃ．采用硅膠柱，非極性流動相洗脫 |
| ｄ．采用金剛烷基硅烷化硅膠作為固定相 |
| ｅ．調節(jié)流動相ｐｈ值，抑制藥物電離 |
| ７．片劑中常加入硬脂 )。 | 酸鎂賦形劑，其對含量 | 測定的主要干擾有（ |
| ａ．水解后產生還原糖，影響氧化－還原滴定 |
| ｂ．ｍｇ２+的存在，對配位滴定有干擾 |
| ｃ．硬脂酸根離子消耗ｈｃｌｏ４，對非水滴定有干擾 |
| ｄ．不易溶于水，使溶 定有干擾 | 液混濁，對分光光度法 | 、比旋度法、比濁法測 |
| ｅ．有ｕｖ吸收，對ｕｖ法測定有干擾 |
| ８．下列中藥制劑中， （ )。 | 可以采用顯微鑒別法來 | 鑒別藥物真?zhèn)蔚膭┬陀?br> |
| ａ．合劑 �。猓� ｄ．散劑 | 煎膏劑 �。� ｅ．顆粒劑 | ．丸劑 |
| ９．下列藥物中，可采 ) | 用雙相滴定法測定含量 | 的有（ |
| ａ．苯甲酸鈉 �。洌}酸氯 | ｂ．水楊酸鈉 丙嗪 �。澹� | ｃ．異煙肼 巴比妥鈉 |
| １０．ｈｐｌｃ法中， )。 | 為提高柱效，可采用以 | 下幾種措施（ |
| ａ．低流速 高粘度流動相 ｄ | ｂ．粒徑小、球形、均 ．減少柱外死體積 | 勻填料 �。悖� |
| 五、問答題：（５５分，共６題) |
| １．簡述藥物的純度與化學試劑純度的區(qū)別。（８分) |
| ２．簡述雙波長分光光度法與差示分光光度法的異同點。（８分) |
| ３．簡述原料藥分析與制劑分析的區(qū)別。（１２分) |
| ４．請用非水滴定的原 冰醋酸后，用高氯酸滴 | 理解釋生物堿類藥物含 定液滴定的原因。（８ | 量測定時，可采用加入 分) |
| ５．何謂內標法？色譜 原則是什么？（９分) | 定量分析采用內標法有 | 何優(yōu)點？選擇內標物的 |
| ６．簡述近年來藥物制 分) | 劑質量評價方法學方面 | 的動態(tài)與進展。（１０ |
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