| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463589號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 庫(kù)克生物技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Surgisis Biodesign 肛瘺塞取材于豬的小腸黏膜下層組織(SIS)，制成圓錐體。quanxiangyun.cn一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，使用前需水合，已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Surgisis Biodesign 肛瘺塞為植入型器械，用于需要卷筒狀結(jié)構(gòu)填塞的部位以增強(qiáng)軟組織強(qiáng)度，適用于修補(bǔ)肛門(mén)直腸瘺。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1425 Innovation Place，West Lafayette，IN47906，America |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1425 Innovation Place， West Lafayette， IN 47906， America |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肛瘺塞(商品名:BiodesignTM Surgisis) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | BiodesignTM Surgisis Anal Fistula Plug |
| 規(guī)格型號(hào) | C-AFP-0.6X9.5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4333-2011《肛瘺塞》 |
| 附件 | |
