| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3241755號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由主機(半導體中紅外激光發(fā)生系統(tǒng)、電路控制系統(tǒng)、觸摸屏)手控，腳控開關、激光傳輸系統(tǒng)及動態(tài)冷卻系統(tǒng)組成。工作激光波長：1450nm±50nm；激光模式：多模；脈沖串寬度：250ms±20％；激光光斑直徑：4mm和6mm；最大激光能量輸出：3.96J±14％。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn 不含制冷劑。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于皮膚軟組織伴隨止血的切割，切除，摘除和汽化以及改善痤瘡和皮脂腺增生癥，改善凹陷性疤痕和皺紋。 |
| 注冊代理 | 美中互利公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 中國醫(yī)藥保健品進出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Candela Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生產場所 | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 半導體激光治療儀 |
| 產品名稱（英文) | Candela MID IR Diode Laser (Smoothbeam) |
| 規(guī)格型號 | Smoothbeam |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1235-2009《半導體激光治療儀》 |
| 附件 | |
