| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1411186號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為臺(tái)式離心機(jī)，由主機(jī)及旋轉(zhuǎn)組件構(gòu)成。轉(zhuǎn)速范圍：狀態(tài)I:794rpm±2％；狀態(tài)II:1510rpm±2％。最大離心力：狀態(tài)I:55g；狀態(tài)II:199g。離心機(jī)振幅：不大于0.10mm。離心機(jī)定時(shí)范圍：5min。定時(shí)精度：≤±5％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品僅用于BioVue 試劑卡，是BioVue 試劑卡的專用離心機(jī)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 US HWY 202, Raritan, NJ, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kopernikusstrasse 3, D-54634 Bitburg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 離心機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ortho Biovue Centrifuge |
| 規(guī)格型號(hào) | Ortho BioVue |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1763-2008《離心機(jī)》 |
| 附件 | |
