| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402896號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：1)增加1個機(jī)型:cobas c 701;2)增加1個包裝規(guī)格:150tests。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2011.07.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Soluble Transferrin Receptor(STFR) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1: 2 x 13mL;試劑2: 2 x 13 mL;80 tests; 150 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1768-2010 |
| 附件 | |
