注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460368號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
可吸收骨折固定釘為非有源外科植入物,使用L型聚乳酸(PLLA)材料或96L/4D聚乳酸材料制造。射線滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于骨折的內(nèi)固定。 |
注冊代理 |
北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2009.03.01 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Linvatec生物材料公司”變更為“ConMed Linvatec Biomaterials Ltd.”。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460368號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460368號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2006.10.30
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
ConMed Linvatec Biomaterials Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Hermiankatu 6-8 L, 33721 Tampere Finland |
生產(chǎn)場所 |
Hermiankatu 6-8 L, 33721 Tampere Finland |
生產(chǎn)國(中文) |
芬蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可吸收骨折內(nèi)固定釘 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Bioabsorbable Bone Fixation Screw |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1117-46-2004《可吸收骨折內(nèi)固定釘》 |
附件 | |
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