| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400555號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL緩沖液，pH7.4，20mmol/L，氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉 0.09%；試劑2:聚乙二醇 6%, 抗人IgM(山羊),Tris/HCL緩沖液，pH7.4，20mmol/L，氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉0.09%。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人血清中的免疫球蛋白M(IGM)進行定量測定。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2) |
| 規(guī)格型號 | 4×90測試(試劑1：4×10.5ml；試劑2：4×4ml) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4119-2010 |
| 附件 | |
