| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3210470號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為雙極雙腔頻率應(yīng)答式心臟起搏器。基本頻率下限：40～130ppm，步長：5ppm。靈敏度 ：心房：0.25mV、0.3mV、0.4mV、0.5～0.8mV，步長 0.1mV；1.0～7.5mV，步長0.5mV。心室：1～8mV，步長 0.5mV；8～10mV，步長1.0mV。脈寬：心房/心室：0.1～ 1.0ms，步長0.1ms。不應(yīng)期：250～500ms，步長10ms。 *900E和9000型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相同。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 區(qū)別在于可升級的版本不 同。900E型可升級到2.0版本。9000型可升級到3.0版本。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司上海辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.27 |
| 備注 | 補(bǔ)辦注冊證。注冊證由“國藥管械（進(jìn))2003第3210470號”變更為“國藥管械（進(jìn))2003第3210470號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.02.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vitatron Medical B.V |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kanaalweg 24 6951 KL Dieren The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | Selection model 900E/9000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
