| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3450115號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的輻射源為137Cs；由主機(其中主機包括鍵盤、控制板、血樣室、條碼解讀器、初級控制柜、樣品杯(包括老鼠載杯和試管固定載杯)、計算機控制柜)、輻射保護罩、輻射源、輻照容器和電氣控制系統(tǒng)組成。兩種型號之間的差別在于：Gammacell 1000Elite有24.1TBq、53.7TBq、107.4TBq三種可選放射源活度，Gammacell 3000 Elan有53.7TBq、107.4TBq兩種可選放射源活度；Gammacell 1000 樣品杯容積為0.824升;Gammacell 3000樣品杯容積為2.34升。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于血液制品的輻照。quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京鑫瑞馳科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Best Theratronics Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 413 March Road Ottawa Ontario K2K 0E4 Canada |
| 生產(chǎn)場所 | 413 March Road Ottawa Ontario K2K 0E4 Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液輻照儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Irradiator |
| 規(guī)格型號 | Gammacell 1000 Elite, Gammacell 3000 Elan |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/CAN 4039-2010《血液輻照儀》 |
| 附件 | |
