| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2310642號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | DUNLEE |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線(xiàn)球管及殼體組成。X射線(xiàn)球管由陰極組件，連同轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極靶盤(pán)及玻殼組成，殼體由球管支撐固定裝置、定子線(xiàn)圈繞組、組件的X射線(xiàn)窗口、高壓接插件、油膨脹器組成。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為X射線(xiàn)放射源，適用于CT機(jī)配套。DA/MX165NP 管組件配用于 GE DXI 、 FXI 、 LXI 、 CT 系統(tǒng)； DA/MX115 管組件配用于 GE SYTEC 、 PACE CT 系統(tǒng)；DA/B240 管組件配用于 SHIMADZU CT6800 、 SCT7000 系列 CT 系統(tǒng)；DA/MX135CT/e 管組件配用于 GE SYTEC SYNERGY 、 9800HILIGHT 、 HILIGHT ADVANTAGE 、 HISPEED AI 、 CT/e 、 CT/e dual 、 PROSPEED AI 、 AII 、 EII 、 FII 、 SII 系列 CT 系統(tǒng)；DA200 管組件配用于 LIGHTSPEED ULTRA 、 CVCT 、 ST 、 LS 、 PLUS 、 PLUS RT 系列 CT 系統(tǒng)、HISPEED ZX/I 、 CT/I 、 NX/I 、 NX/I PRO 、 QX/I 系列 CT 系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)泛太平洋企業(yè)公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海崇人醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.31 |
| 有效期截止日 | 2010.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 555 North Commerce Street，Aurora，IL 60504 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 555 North Commerce Street，Aurora，IL 60504 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管組件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | x-ray tube assemblies for medical diagnosis |
| 規(guī)格型號(hào) | DA/MX115；DA/MX135CTe；DA/MX165NP；DA200；DA/B240 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0756-2005 《DA/MX115；DA/MX135CTe；DA/MX165NP；DA/MX200；DA/B240型醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管組件》 |
| 附件 | |
