| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402527號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒：包被鏈霉親合素的磁珠微粒，防腐劑。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn R1 生物素化的抗cTnI抗體(灰蓋)：2個生物素化抗cTnI單克隆抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，抑制劑。R2釕標記的抗cTnI抗體(黑蓋)：2個釕標記的cTnI單克隆抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，抑制劑。產品有效期：2-8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中的肌鈣蛋白I。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | Troponin I |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產品標準 | YZB/GEM 1493-2010 |
| 附件 | |
