| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2570081號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由消毒室、操作控制面板組成。消毒室的最大壓力：-1—+0.5 bar 。消毒室的最大溫度：+111℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對醫(yī)院的床上物品如床墊、毯子和枕頭進行消毒。 |
| 注冊代理 | 萊茵技術(shù)(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 倍力曼醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Belimed Sauter AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蒸汽消毒器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steam Disinfector |
| 規(guī)格型號 | DDA 7 HS1/ DDA 7 HS2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/SWI 1912-2008 《蒸汽消毒器》 |
| 附件 | |
