| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座203～204室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400810號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座203～204室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗Jo－1抗體檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1602－2006《 抗Jo-1抗體檢測(cè)試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：Jo-1抗原、抗Jo-1抗體陽性對(duì)照（直接使用)、密封的瓊脂糖凝膠板（梅花孔)。 |
| 有效期 | 2011.05.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用免疫雙擴(kuò)散法檢測(cè)病人血清或血漿中的抗可提取性核抗原抗體單項(xiàng)，即抗Jo-1抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 40人份 |
| 附件 | |
