| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2261987號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)(2通道、含嵌入式軟件)、電源適配器、USB數(shù)據(jù)傳輸線、貼片電極、電極線、陰道電極和直腸電極組成。quanxiangyun.cnAD采樣率≥2048Hz，刺激強(qiáng)度0～100mA，刺激頻率2～100Hz，脈沖寬度50～400μs；表面肌電放大器基本參數(shù)：測(cè)量范圍1μV～999μV(r.m.s)，通頻帶：30Hz～450Hz(-3dB)，共模抑制比大于100dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器對(duì)患者的體表肌電信號(hào)進(jìn)行采集、分析和反饋訓(xùn)練，可以對(duì)患者的肌肉施加電刺激來幫助診斷和恢復(fù)患者的肌肉功能障礙。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京偉思醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.30 |
| 有效期截止日 | 2014.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Thought technology Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2180 Belgrave Ave,Montreal,Quebec,H4A2L8 Canada |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2180 Belgrave Ave,Montreal,Quebec,H4A2L8 加拿大 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生物刺激反饋儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Myotrac Infiniti System |
| 規(guī)格型號(hào) | SA9800 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1217-2010《生物刺激反饋儀》 |
| 附件 | |
