| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2250111號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江舒友儀器設(shè)備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 彭氏多功能手術(shù)解剖器(電凝切割器) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1995-2009 《彭氏多功能手術(shù)解剖器(電凝切割器)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電極、功能管、盡緣管、塑料柄部、手控按鈕開關(guān)、吸引管接頭、電纜線及插頭組成。解剖器電纜能承受40N拉力，歷時10S不得拉脫；內(nèi)部導(dǎo)線與外殼之間應(yīng)能承受50Hz、3000V正弦波試驗(yàn)電壓，歷時1min，無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象；不粘刀頭上的不粘涂層應(yīng)無細(xì)胞毒性、無致敏、無皮內(nèi)刺激；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量不得大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供手術(shù)時與高頻電凝設(shè)備吸引器配套進(jìn)行電凝、鈍切、刮爬及吸除用。 |
| 規(guī)格型號 | SY-IA-0、SY-IA-1、SY-IA-2、SY-IA(J)-0、SY-IB-0、SY-IB-1、SY-IB-2、SY-IB-3、SY-IIA-0、SY-IIA-1、SY-IIA-2、SY-IIA(N)-0、SY-IIA(N)-1、SY-IIA(N)-2、SY-IIB-0、SY-IIB-1、SY-IIB-2、SY-IIB-(N)-0、SY-IIB-(N)-1、SY-IIB(N)-2、SY-IIB(JN)-0、SY-IIIA-0、SY-IIIA-1、SY-IIIA-2、SY-IIIA(N)-0、SY-IIIA(N)-1、SY-IIIB-0、SY-IIIB-1、SY-IIIB-2、SY-IIIB(Q)-0、SY-IIIX(N)-1、SY-IVA-0、SY-IVA-1、SY-IVB-0、SY-IVB-1、SY-IVB(N)-0、SY-IVB(N)-1、SY-VB(N)-0、SY-VB(N)-1 |
| 附件 | |
