| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402204號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由3個主要部分構(gòu)成：系統(tǒng)控制中心(SCC)、處理模塊和樣本處理裝置。系統(tǒng)控制中心由計算機系統(tǒng)以一個集中的界面提供給用戶對處理模塊及相關(guān)部分的管理。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 處理模塊是通過使用光度測定法進行樣本處理的模塊。樣本處理裝置是將樣本傳送到處理模塊進行分析及再測試的傳送模塊。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀適用于醫(yī)學(xué)實驗室對血液/尿液/腦脊液中蛋白質(zhì)物質(zhì)、酯類和酶含量或活性的檢測。 |
| 注冊代理 | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.20 |
| 有效期截止日 | 2014.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ABBOTT LABORATORIES |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road，Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT c16000 System/ARCHITECT c4000 |
| 規(guī)格型號 | ARCHITECT c4000 Processing Module；ARCHITECT c4000 Processing Module Integrated；ARCHITECT c4000/i1000sr Integrated RSH kit；c16000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1324-2010《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
