注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462361號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由股骨髁、脛骨平臺(tái)、脛骨插入器、髕骨、延長(zhǎng)柄組成。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
其中股骨髁、脛骨平臺(tái)延長(zhǎng)柄材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,脛骨插入器、髕骨材料采用超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與骨水泥配合使用,適用于人體膝關(guān)節(jié)退化的、外傷后或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的關(guān)節(jié)磨損后的膝關(guān)節(jié)置換,或關(guān)節(jié)骨折、無菌性壞死、截骨術(shù)等全膝關(guān)節(jié)的置換。 |
注冊(cè)代理 |
蘭州西脈記憶合金股份有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
蘭州西脈記憶合金股份有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DEDIENNE SANTE |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Mas des Cavaliers 217,rue Nungesser 34130 MAUGUIO France |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Mas des Cavaliers 217,rueNungesser 34130 MAUGUIO France |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
法國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
膝關(guān)節(jié)假體(商品名:TRICCC全膝關(guān)節(jié)假體) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
MOBILE BEARING KNEE PROSTHESIS TRICCC |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4265-2008《膝關(guān)節(jié)假體》 |
附件 | |
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