注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401731號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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葉酸標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
葉酸標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/IRE 0923-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品A是含有人白蛋白、抗壞血酸鈉和其他穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品B-F含有蝶酰谷氨酸(PGA),儲存于添加了人白蛋白和其他穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:≤-10°C,13個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,葉酸標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:在AxSYM系統(tǒng)定量測定人血清、血漿或紅細(xì)胞中的葉酸時,對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401731號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品A是含有人白蛋白抗壞血酸鈉和其他穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品B-F含有蝶酰谷氨酸(PGA),儲存于添加了人白蛋白和其他穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期:≤-10°C,13個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 在AxSYM系統(tǒng)定量測定人血清、血漿或紅細(xì)胞中的葉酸時,對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND
生產(chǎn)場所 Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 葉酸標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品
產(chǎn)品名稱(英文) AXSYM FOLATE standard Calibrators
規(guī)格型號 6瓶(2mL/瓶)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0923-2010
附件
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