| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401744號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 通用AP多聚體：包含有AP標(biāo)記的抗體混合物(山羊抗小鼠IgG，山羊抗小鼠IgM和山羊抗兔)(＜50 μg/mL)，溶于含ProClin-300 防腐劑的蛋白質(zhì)緩沖液中；快紅A(2 g/L)：溶解在含ProClin-300防腐劑的醋酸鹽緩沖液中；快紅B(2 g/L)：溶解在含ProClin-300防腐劑的醋酸鹽緩沖液中；萘酚(7g/L)：溶解在含ProClin-300防腐劑的Tris緩沖液；增強劑：MgCl2(11%)，溶解在含ProClin-300防腐劑的水溶液。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：不可冰凍，2-8℃，9個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測鼠抗IgG、IgM和兔源特異性抗體。應(yīng)用Ventana NexES和BenchMark系列自動切片染色機，對常規(guī)經(jīng)福爾馬林固定、石蠟包埋的組織和冰凍組織切片的靶抗原進(jìn)行檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ventana Medical Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AP染色液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultra View Universal Alkaline Phophatase Red Detection Kit |
| 規(guī)格型號 | 250 測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0953-2010 |
| 附件 | |
