| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401367號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TPSA試劑條；TPSASPR：SPR內(nèi)部用鼠單克隆抗-PSA免疫球蛋白(鼠)包被；TPSA質(zhì)控品：人血清＋人PSA＋防腐劑；TPSA校準(zhǔn)品：人血清＋人PSA＋防腐劑；TPSA稀釋液：小牛血清＋0.9g/l疊氮鈉；MLE卡；說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)人體血清中的前列腺特異性抗原(PSA)進(jìn)行自動(dòng)化定量檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 總前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VIDAS TPSA |
| 規(guī)格型號(hào) | 60 測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0706-2010 |
| 附件 | |
