| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401363號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CA 15-3試條；CA 15-3 SPR：SPR內(nèi)部包被單克隆115D8抗體(小鼠)；CA 15-3質(zhì)控品：牛血清白蛋白＋DF3反應(yīng)抗原決定簇(人源)＋0.9 g/l疊氮化鈉；CA 15-3校準(zhǔn)品：牛血清白蛋白＋DF3反應(yīng)抗原決定簇 (人源)＋0.9 g/l疊氮鈉；CA15-3稀釋劑：胎牛血清＋0.9g/l疊氮鈉；MLE卡；密封夾；說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人類(lèi)血清中CA 15-3的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 糖類(lèi)抗原15-3檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VIDAS CA 15-3 |
| 規(guī)格型號(hào) | 30 測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0712-2010 |
| 附件 | |
