注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401131號(hào)(變更批件) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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產(chǎn)品適用范圍 |
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注冊(cè)代理 |
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售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.05.24 |
有效期截止日 |
2013.05.23 |
備注 |
變更內(nèi)容:注冊(cè)地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”變更為“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
變更日期 |
2010.06.07 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Instrumentation Laboratory Company |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
THROMBIN TIME |
規(guī)格型號(hào) |
緩沖液:1*9ml;牛凝血酶:4*8/5/2ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0696-2009 |
附件 | |
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