| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2101777號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 骨動力系統(tǒng)由以下部件組成a)手機：單板機旋轉(zhuǎn)手機、雙板機旋轉(zhuǎn)手機、往復切割手機、胸骨切割手機、矢狀切割手機、精密擺動手機；b)四槽模塊式電池充電器、電池適配器、電池盒、消毒盒；c)切割工具：鋸片； d)接頭(僅適用于旋轉(zhuǎn)手機)。quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于對人體骨骼進行切割、鉆孔、擴髓。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨動力系統(tǒng)(商品名：System 6) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Consolidated Operating Room Equipment |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1223-2009 《骨動力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
