| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2005第3302799號（更) |
| 生產廠商名稱（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPARATION |
| 產品性能結構及組成 | 產品由磁體，檢查床，控制臺（包括控制軟件和處理軟件)，射頻系統(tǒng)和線圈組成。性能：磁 體是超導磁鐵，強度1.5T；梯度場30mT/m、梯度場切換率 130mT/m/ms（XGV)；50mT/m/ms（AGV)最大射頻功率 20KW；高對比度空間分辨率應不大于2mm, 層面厚度 10mm時，誤差應不大于±1mm等。 |
| 產品適用范圍 | 用于臨床MRI圖像診斷。 |
| 注冊代理 | 日本株式會社 三廣醫(yī)療北京事務所 |
| 售后服務機構 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 注冊證號由“國食藥監(jiān)械（進)字2005第3302799號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2005第3302799號（更)”，售后服務機構由“三廣醫(yī)療設備（北京)有限公司”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 東芝超導磁共振成像系統(tǒng)EXCELART Vantage |
| 產品名稱（英文) | TOSHIBA SUPERCONDUCTING MRI SYSTEM EXCELART Vantage |
| 規(guī)格型號 | MRT-2003 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1464-2005 《東芝超導磁共振成像系統(tǒng)EXCELART Vantage》 |
| 附件 | |
