| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770931號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括一個(gè)抓捕器(帶導(dǎo)引套管和扭轉(zhuǎn)器)、一根替換導(dǎo)管。抓捕器材料為鎳鈦合金/鎢絲金環(huán)/PTFE,導(dǎo)引套管材料為L(zhǎng)DPE/HDPE/硫酸鋇，導(dǎo)管材料為HDPE/鉑銥標(biāo)記環(huán)，扭轉(zhuǎn)器材料為鋁/黃色/電鍍金/聚砜。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在心血管系統(tǒng)或中空的腑臟中抓取或控制異物。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)quanxiangyun.cn 操作過(guò)程包括靜脈留置導(dǎo)管的再定位、靜脈留置導(dǎo)管纖維鞘脫模和輔助中央靜脈穿刺手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | ev3, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | “鵝頸“式抓捕器套件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Amplatz Goose Neck Snare Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0115-2010《“鵝頸“式抓捕器套件》 |
| 附件 | |
