| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770814號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 可調控型導管系統(tǒng)由以下部件組成：導管和調控手柄，擴張器，導管切開器，止血閥，注射器，針頭，導引鋼絲。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 可調控型導管系統(tǒng)適用于為診斷和治療用經(jīng)靜脈器械導入到心臟腔和冠脈系統(tǒng)內提供通道，以及把球囊導管導入到冠狀竇內或者把電極導線經(jīng)冠狀竇導入到左心臟血管內。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.12 |
| 有效期截止日 | 2014.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432-5604, USA |
| 生產場所 | Medtronic Ireland，Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 可調控型導管系統(tǒng)(商品名：SelectSite) |
| 產品名稱（英文) | Deflectable Catheter System |
| 規(guī)格型號 | C304-S59, C304-L69, C304-XL74 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1683-2009《可調控型導管系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
