注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400453號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德國羅氏…" />
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血?dú)、電解質(zhì)和生化分析系統(tǒng)(商品名:多參數(shù)分析系統(tǒng))

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血?dú)、電解質(zhì)和生化分析系統(tǒng)(商品名:多參數(shù)分析系統(tǒng))生產(chǎn)企業(yè):德國羅氏診斷有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1036-2006《血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)和生化分析系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)由彩色LCD觸摸屏、自動(dòng)質(zhì)控、測(cè)試倉、標(biāo)本進(jìn)樣口、內(nèi)置打印機(jī)等組成。 產(chǎn)品型號(hào)測(cè)試項(xiàng)目:cobas b 221<1>血?dú)?tHb/SO2;cobas b221<2>血?dú),COOX;cobas b 221<3>血?dú)?電解質(zhì),tHb/SO2;cobas b 221<4>血?dú)?電解質(zhì),COOX;cobasb 221<5>血?dú)?電解質(zhì),tHb/SO2,MSS;cobas b 221<6>血?dú)?電解質(zhì),COOX,MSS。,血?dú)、電解質(zhì)和生化分析系統(tǒng)(商品名:多參數(shù)分析系統(tǒng))生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:此分析系統(tǒng)用于測(cè)定血、透析液和質(zhì)控物,檢測(cè)項(xiàng)目包括:血?dú)夥治觯喊╬H,PCO2,PO2;電解質(zhì)分析:包括Na+,K+,Cl-,Ca2+;血球壓積(Hct)測(cè)定,tHb(總血紅蛋白濃度)測(cè)定,SO2(氧飽和度)測(cè)定,Bilirubin(膽紅素)測(cè)定,Glu(葡萄糖)測(cè)定,Lactate(乳酸)測(cè)定,Urea/BUN(尿素)測(cè)定;血紅蛋白衍生物(包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400453號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由彩色LCD觸摸屏、自動(dòng)質(zhì)控、測(cè)試倉、標(biāo)本進(jìn)樣口、內(nèi)置打印機(jī)等組成。 產(chǎn)品型號(hào)測(cè)試項(xiàng)目:cobas b 221<1>血?dú)?tHb/SO2;cobas b221<2>血?dú),COOX;cobas b 221<3>血?dú)?電解質(zhì),tHb/SO2;cobas b 221<4>血?dú)?電解質(zhì),COOX;cobasb 221<5>血?dú)?電解質(zhì),tHb/SO2,MSS;cobas b 221<6>血?dú)?電解質(zhì),COOX,MSS。
產(chǎn)品適用范圍 此分析系統(tǒng)用于測(cè)定血、透析液和質(zhì)控物,檢測(cè)項(xiàng)目包括:血?dú)夥治觯喊╬H,PCO2,PO2;電解質(zhì)分析:包括Na+,K+,Cl-,Ca2+;血球壓積(Hct)測(cè)定,tHb(總血紅蛋白濃度)測(cè)定,SO2(氧飽和度)測(cè)定,Bilirubin(膽紅素)測(cè)定,Glu(葡萄糖)測(cè)定,Lactate(乳酸)測(cè)定,Urea/BUN(尿素)測(cè)定;血紅蛋白衍生物(包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)。quanxiangyun.cn
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.03.20
有效期截止日 2011.03.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) SandhoferStrabe116D-68305Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 A-8020Graz,Kratkystrasse2,Austria
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 血?dú)、電解質(zhì)和生化分析系統(tǒng)(商品名:多參數(shù)分析系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱(英文) cobas b 221 System
規(guī)格型號(hào) cobas b 221<1>、cobas b 221<2>cobas b 221<3>、cobas b 221<4> cobas b 221<5>、cobas b 221<6>
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1036-2006《血?dú)、電解質(zhì)和生化分析系統(tǒng)》
附件
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