| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3630256號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品包括基臺(tái)、配套螺釘、護(hù)圈、O形環(huán)、印模帽和防護(hù)帽。基臺(tái)材料為純鈦/鈦合金材料，鈦合金基臺(tái)表面采用高壓滲氮方法形成氮化鈦。配套螺釘材料為鈦合金材料，表面采用高壓滲氮方法形成氮化鈦。護(hù)圈的材料為純鈦材料。O形環(huán)的材料為硅樹(shù)脂材料。印模帽和防護(hù)帽的材料為塑料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙科種植手術(shù)，連接種植體用于替代部分或完全缺牙患者的自然牙齒。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8th FL, World Meridian Venture Center 2,426-5, Gasan_Dong, Geumcheon-Gu, Seoul |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan，Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 基臺(tái)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osstem Implant System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2112-2009《基臺(tái)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
