| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661860號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用聚氯乙烯材料制造, 主要包括: 雙腔支氣管, 連接器, 低壓氣囊, 指示氣囊, 充氣管, 單向閥. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于外科手術(shù), 適用于左側(cè)或右側(cè)支氣管插入, 以確認(rèn)左肺或者右肺的氣道無阻. |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.15 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661860號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661860號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rusch France s.a.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zone industrielle, 67660 Betschdorf, France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Zone industrielle, 67660 Betschdorf, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙腔支氣管插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DOUBLE LUMEN BRONCHIAL TUBE SET ( MADE OF PVC ) |
| 規(guī)格型號(hào) | 116100, 116101, 116200, 116201, 116162, 116262。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1109-2005《雙腔支氣管插管》 |
| 附件 | |
