| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2210467號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由監(jiān)視器、電極導聯(lián)線組成。醫(yī)學全在線 輸入阻抗：≥10 M ；腦電振幅≥-500 μV ~ +500 μV；共模抑制比≥80dB. |
| 產品適用范圍 | 該產品應用于采集,分析患者的腦電信號，并進行NT自動分級,供手術室、神經外科、重癥監(jiān)護室及臨床研究評估病人的腦電及意識深度狀態(tài). |
| 注冊代理 | 廣州市鑫駒科貿發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州市鑫駒科貿發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2010.02.21 |
| 有效期截止日 | 2014.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | MT MonitorTechnik GmbH& Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | Maienbass 27, 24576 Bad Bramstedt Germany |
| 生產場所 | Maienbass 27, 24576 Bad Bramstedt Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 腦電意識深度監(jiān)測系統(tǒng)(商品名：Narcotrend) |
| 產品名稱（英文) | EEG Monitor |
| 規(guī)格型號 | Narcotrend-Compact |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0166-2010《腦電意識深度監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
