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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2260127號 |
| 生產單位 | 浙江省金華市科迪儀器設備有限公司 |
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| 產品名稱 | 下肢關節(jié)康復器 |
| 產品標準 | YZB/浙2001-2009《下肢關節(jié)康復器》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由電源電控系統(tǒng)、動力傳動系統(tǒng)、肢關節(jié)運動支架組成。產品膝關節(jié)運動幅度為-5度～-120度±5度；髖關節(jié)運動幅度為10度～-90度±5度；運動速度為0度～-8度/s(±2度/s)無級調速；定時時間為0～240min，連續(xù)可調；小腿支架長度應在260mm～500mm范圍內任意可調，大腿支架長度應在280mm～500mm范圍內任意可調；產品電氣安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準日期 | 2009.03.27 |
| 產品適用范圍 | 產品主要供患者上、下肢髖、膝關節(jié)的持續(xù)被動運動用。 |
| 規(guī)格型號 | KD型 |
| 附件 | |
