| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2651796號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 皮膚縫合器主要由握把、鉗口和縫釘組成，取釘器由握把、鉗口組成�？p釘材質(zhì)為316L不銹鋼，鉗口材質(zhì)為302不銹鋼，握把材質(zhì)為聚碳酸酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性皮膚縫合器可應(yīng)用于外科手術(shù)中皮膚的關(guān)閉。其它應(yīng)用包括：靜脈剝脫術(shù)、甲狀腺切除術(shù)和乳房切除術(shù)中切口的關(guān)閉；頭皮切口的關(guān)閉及頭皮瓣的止血；皮膚移植；外科整形與重建手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 取釘器用于已閉合縫釘?shù)陌纬?/td> |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.01 |
| 備注 | 刪除生產(chǎn)場(chǎng)所地址中生產(chǎn)場(chǎng)所名稱。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2651796號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2651796號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut06856 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 McDermott Road,North Haven,Connecticut 06473,USA ； Building 911-67,Sabanetas industrialPark,00731 Ponce,PUERTO RICO; Boulevard Insurgentes #37 22570 Tijuana,B.C.MEXICO |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮膚縫合器及取釘器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Skin Stapler& Skin Staple Remover |
| 規(guī)格型號(hào) | 8886803512、8886803712、054873、054887、054006、8886803912、150462 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1416-2008《皮膚縫合器及取釘器》 |
| 附件 | |
