| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2641480號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品為一次性使用滅菌包裝的接觸性創(chuàng)面敷料，由藻酸鈣鈉纖維制造，鈣和藻酸鈉以重量比80/20組成。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品在無須醫(yī)護(hù)人員監(jiān)督的情況下適用于輕微擦傷、輕微裂傷、輕微燙傷和灼傷；在醫(yī)護(hù)人員監(jiān)督的情況下使用與護(hù)理外部創(chuàng)傷，下肢潰瘍(靜脈停滯潰瘍、動(dòng)脈潰瘍及混合病因引致下肢潰瘍)、糖尿病潰瘍及褥瘡(表層及深層)；捐皮區(qū)、第二期愈合的手術(shù)傷口及皮膚割傷。也適用于局部護(hù)理流血傷口，例如裂傷、擦傷、流鼻血、拔牙傷口、以及在清創(chuàng)手術(shù)后作為止血敷料；吸收腫瘤傷口的滲液：皮膚真菌瘤、皮膚轉(zhuǎn)移及卡波西氏肉瘤。 |
| 注冊(cè)代理 | 百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.07 |
| 有效期截止日 | 2013.07.07 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司”變更為“康維德貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2461480號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2461480號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConvaTec Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU ，United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 藻酸鈣鈉鹽敷料(商品名：康復(fù)寶) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kaltostat Wound Dressing |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0768-2009《藻酸鈣鈉鹽敷料》 |
| 附件 | |
