| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2300464號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由支柱及升降小車、齒科全景成像旋轉(zhuǎn)裝置、X射線源組件、頭顱攝影橫臂(選配)、控制器、激光定位燈、手持曝光開關(guān)、全景影像接收裝置、頭顱影像接收裝置(選配)、三維影像接收裝置(選配)、圖像處理及影像存儲(chǔ)系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于齒科全景X射線成像,也可以增加選配功能進(jìn)行頭顱以及三維攝影。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.21 |
| 有效期截止日 | 2014.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VATECH Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 23-4, Seogu-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 23-4, Seogu-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字X射線成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital X-ray Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | PaX-Uni3D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1155-2009《數(shù)字X射線成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
