| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401219號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑成分：由處理過的人血清制得，已添加了無機鹽、緩沖液和防腐劑。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于監(jiān)測前白蛋白試劑盒在VITROS 5，1 FS化學系統(tǒng)上性能的質(zhì)控品。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PALB Performance Verifier |
| 規(guī)格型號 | 前白蛋白質(zhì)控品I： REF 6801771（6瓶/盒)$前白蛋白質(zhì)控品II：REF 6801772（6瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0569－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 前白蛋白質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
