| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210424號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 壓力傳感器由三通接頭，壓力傳感芯片，排氣閥，壓力信號(hào)輸出端連線和輸液管路。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 信號(hào)輸出連線采用醫(yī)用級(jí)聚氯乙烯制成，外殼、接頭和輸液管路采用聚碳酸酯和聚乙烯以及硅橡膠材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用。分為三種包裝類型：?jiǎn)晤^壓力傳感器包裝，二頭壓力傳感器包裝，三頭壓力傳感器包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用壓力傳感器系統(tǒng)用于醫(yī)療單位對(duì)患者進(jìn)行動(dòng)脈壓、中心靜脈壓、肺動(dòng)脈壓監(jiān)測(cè)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京晟安康醫(yī)療器械中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中衛(wèi)惠瑞醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.10 |
| 有效期截止日 | 2014.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Utah Medical Products, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7043, South 300 West Midvale, UT 84047-1048 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7043, South 300 West Midvale, UT 84047-1048 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用壓力傳感器系統(tǒng)(商品名：DELTRAN Ⅱ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DELTRAN ⅡDisposable Pressure Transducer System |
| 規(guī)格型號(hào) | DPT-248，DP2-400，DP3-400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0085-2010《一次性使用壓力傳感器系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
