| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462330號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由矯形棒、橫向連接桿(器)、鎖緊螺帽、長桿螺釘組成。其中螺帽內(nèi)帶有NiTi合金彈簧夾，其他組件材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱后路(T1-L5)椎弓根內(nèi)固定或脊柱(T8-L5)外側(cè)內(nèi)固定。quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pioneer Surgical Technology, U.S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 375 River Park Circle,Marquette, MI 49855 |
| 生產(chǎn)場所 | 375 River Park Circle,Marquette, MI 49855 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱固定系統(tǒng)(商品名：Quantum脊柱固定系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pioneer Quantum Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1468-2009《脊柱固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
