| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2662563號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由量表濾器、量表、量表O形環(huán)、防松螺母、助動(dòng)器按鈕、活塞筒潤滑劑、伸縮管、軸環(huán)構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 膽道球囊充盈器適用于對膽道球囊擴(kuò)張器進(jìn)行充放控制和壓力監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road，Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station Road，Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道球囊充盈器(商品名：Quantum) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Quantum Biliary Inflation Device |
| 規(guī)格型號 | QBID-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1458-2009《膽道球囊充盈器》 |
| 附件 | |
