生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2150407號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
溫州市貝普科技有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用配藥針 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2099-2009《一次性使用配藥針》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由針座、針尖保護(hù)套、針管組成。產(chǎn)品應(yīng)清潔、平直,無毛刺、彎鉤等缺陷;針管的剛性、韌性、耐腐蝕性符合GB15811的要求;配藥針的檢驗(yàn)液與同批對(duì)照液pH之差不大于1,檢驗(yàn)液中可萃取的金屬總含量不超過5μg/ml,鎘的含量應(yīng)小于0.1μg/ml;產(chǎn)品應(yīng)無菌、無致熱原、無急性全身毒性,溶血率應(yīng)小于5%。 |
有效期 |
2013.09.03 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.04 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品主要作臨床中配制藥液、抽吸液體、轉(zhuǎn)移藥物或液體用。 |
規(guī)格型號(hào) |
1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm 針尖形式:普通型、凹型、側(cè)孔型 |
附件 | |
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