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5'-核苷酸酶測定試劑盒(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
5'-核苷酸酶測定試劑盒(酶法)生產(chǎn)企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙2095-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:5'-核苷酸酶測定試劑盒是由液體型I試劑(R1)和液體型II試劑(R2)組成,其基本組分為:R1:Good'S緩沖液(PH7.0)、β-甘油磷酸鈉、嘌呤核苷磷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶、TBHBA、抗壞血酸氧化酶、穩(wěn)定劑;R2:Good'S緩沖液(PH7.0)、5'-IMP、4-氨基安替比林、穩(wěn)定劑。試劑空白吸光度值應(yīng)≤0.200、每分鐘空;準確度:與定值質(zhì)控血清的標示值相對偏差應(yīng)≤15%;靈敏度:30U/L濃度的標準品或質(zhì)控血清,吸光度變化率△A/min應(yīng)≥0.008;測定范圍:0 U/L-40U/L范圍內(nèi)呈線性(37℃),R2應(yīng)≥0.95。,5'-核苷酸酶測定試劑盒(酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400381號
生產(chǎn)單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
地址
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產(chǎn)品名稱 5'-核苷酸酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品標準 YZB/浙2095-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 5'-核苷酸酶測定試劑盒是由液體型I試劑(R1)和液體型II試劑(R2)組成,其基本組分為:R1:Good'S緩沖液(PH7.0)、β-甘油磷酸鈉、嘌呤核苷磷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶、TBHBA、抗壞血酸氧化酶、穩(wěn)定劑;R2:Good'S緩沖液(PH7.0)、5'-IMP、4-氨基安替比林、穩(wěn)定劑。試劑空缺吸光度值應(yīng)≤0.200、每分鐘空;正確度:與定值質(zhì)控血清的標示值相對偏差應(yīng)≤15%;靈敏度:30U/L濃度的標準品或質(zhì)控血清,吸光度變化率△A/min應(yīng)≥0.008;測定范圍:0 U/L-40U/L范圍內(nèi)呈線性(37℃),R2應(yīng)≥0.95。
有效期 2013.09.03
批準日期 2009.09.04
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒采用酶法進行血清(血漿)中5'-核苷酸酶活力的測定.
規(guī)格型號 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T
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