| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3772333號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由導引鞘、擴張器、鞘管帽、止血閥組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于為腔內(nèi)器械進入體內(nèi)提供導入通道。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 上海啟華醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86004 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86004 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶閥導引鞘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE Introducer Sheath with Silicone Pinch Valve |
| 規(guī)格型號 | TS2030、TS2230、TS2430 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4840-2008《帶閥導引鞘》 |
| 附件 | |
